Quality Assurance Operational Support

<p><b><span>Intitulé du poste</span></b><span> </span><b><span>:</span></b><i><span> Quality Assurance Operational Support</span></i></p><ul><li><p><i><span>Lieu : Le Trait</span></i></p></li></ul><p></p><p><b>À propos du poste</b></p><p>En tant que <i><span><b>Quality Assurance Operational Support</b> </span></i>au sein de notre équipe Validation, vous construirez et garantirez la mise en place des stratégies de validation des systèmes informatisés et automatisés sur les projets du site. Prêt à commencer ?</p><p>Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle. Au sein de Manufacturing &amp; Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.</p><p><b>À propos de Sanofi</b></p><p>Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&amp;D et exploite l&#39;IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d&#39;inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.</p><p></p><p><b>Principales responsabilités</b></p><ul><li><span>S’assure de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi</span></li><li><span>Rédige les plans de validation, approuve les protocoles et les rapports</span></li><li><span>Participe aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets majeurs</span></li><li><span>Manage les ressources validation allouées aux projets (management transversal)</span></li><li><span>Présente les validations lors des inspections, audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué</span></li><li><span>Réalise la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évalue les impacts sur les pratiques de validation et rédige et/ou approuve les guides de validation</span></li></ul><p></p><p><b>À propos de vous</b></p><p><b>Expérience</b></p><ul><li>Expérience réussie en validation de systèmes informatisés et/ou automatisés (VSI/VSA) dans l&#39;industrie pharmaceutique ou biotechnologique, sur des systèmes de type MES, LIMS ou ERP<br /> </li></ul><p><b>Compétences techniques</b></p><ul><li><span>Connaissance des référentiels Qualité : cGMP, BPF, ICH, pharmacopée</span></li><li><span>Connaissance des pratiques de validation des procédés stériles / injectables</span></li><li><span>Connaissance des pratiques de validation pour les équipements / procédés e préparation, remplissage, mirage, conditionnement</span></li></ul><p></p><p><b>Compétences relationnelles</b></p><ul><li>Autonomie et de rigueur</li><li>Esprit d&#39;équipe et capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés Adaptabilité et sens des priorités dans un environnement en transformation</li></ul><p><b>Formation</b></p><ul><li>Diplôme Bac&#43;5 en sciences (biologie, biochimie, biotechnologie, pharmacie, ingénierie) ou expérience équivalente</li></ul><p><b>Langues</b></p><ul><li>Anglais B2 (lu, écrit, parlé) — requis pour les échanges avec les équipes globales et la documentation internationale</li></ul><p></p><p><b>Pourquoi nous choisir ?</b></p><p>Façonnez l&#39;avenir de la fabrication pharmaceutique en contribuant à des projets de validation à fort enjeu, au cœur de la transformation digitale du site<br />Intégrez une équipe en pleine structuration, avec un périmètre d&#39;expertise clair (MES ou projets digitaux) et une réelle autonomie dès la prise de poste<br />Évoluez dans un environnement qui valorise l&#39;apprentissage continu, avec des opportunités de mobilité et de développement au sein du réseau Manufacturing &amp; Supply de Sanofi<br />Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d&#39;ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais<br />Bénéficiez d&#39;avantages attractifs, notamment des modalités de travail flexibles incluant le télétravail, une couverture santé complète et des programmes de bien-être</p><p><b>Toujours Progresser. Découvrir l&#39;Extraordinaire.</b></p><p>Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n&#39;a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l&#39;extraordinaire – ensemble.</p><p></p><p>Chez Sanofi, nous croyons dans l&#39;égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d&#39;ascendance, de religion, de genre, d&#39;origine, d&#39;orientation sexuelle, d&#39;âge, de citoyenneté, d&#39;état civil, de handicap, d&#39;identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.</p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><h1></h1><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><h1>Pursue <i>progress</i>, discover <i>extraordinary</i></h1><p>Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.</p><p></p><p>At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.</p><p></p><p>Watch our <a href="https://www.youtube.com/watch?v&#61;SkpDBZ-CJKw&amp;t&#61;67s" target="_blank">ALL IN video</a> and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at <a href="https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness" target="_blank">sanofi.com</a>!</p><p></p>