QC Expert (m/f/d)

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Primary Location: Halle, Deutschland
Relocation Support: Der Standort dieser Position ist Halle, Deutschland. Novartis kann keine Unterstützung bei der Relocation anbieten – bitte bewerben Sie sich nur, wenn der Standort für Sie erreichbar ist.

Gestalten Sie Qualität in einem Umfeld, in dem Präzision und Compliance entscheidend sind. Als QC Expert übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der operativen Qualitätskontrolle und arbeiten eng mit Labor, Qualitätssicherung und Produktion zusammen. Mit Ihrem Know-how stellen Sie regulatorische Anforderungen sicher und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse bei.

 

Job Description

Ihr Verantwortungsbereich:

• Wareneingangskontrollen für GMP-relevante Materialien durchführen und dokumentieren.
• Chargenanalysen gemäß Schulung eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten.
• GMP-relevante Dokumente wie Arbeitsanweisungen und Spezifikationen erstellen und pflegen.
• Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und Qualitätssicherung unterstützen.
• Abweichungen untersuchen, bewerten und Maßnahmen zur nachhaltigen Behebung umsetzen.
• Kalibrierungs-, Verifizierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen an Anlagen und Prozessen durchführen.
• QC-relevante Prozesse, Anlagen und Arbeitsbereiche überwachen und kontinuierlich verbessern.

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharma oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in der Radiopharmazie.
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld.
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement.
• Gute Kenntnisse in IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen sowie sichere Anwendung von MS Office.
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.

Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

 

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Decision Making, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge