QA Operations Specialist - QA Complaints
Novartis
This listing was originally posted on Novartis's careers page. Formulate is an equal opportunity job aggregator and is not involved in the hiring process. Where salary information is estimated, it is derived from BLS industry benchmarks and may differ from actual compensation.
Upgrade to Pro to access the AI-generated 'Read before applying' briefing and other premium pharma intelligence.
Upgrade to Pro — $25/moJob Description Summary
#LI-Hybrid
Job Description
Zelfstandig beheren en uitvoeren van kwaliteitsklachten, zowel intern als extern, inclusief correcte registratie, evaluatie van de impact, coördinatie van onderzoeken, review van resultaten en het opstellen van heldere klachtenantwoorden
Zorgen voor een vlotte opvolging van het volledige klachtenproces door stalen tijdig naar de juiste onderzoeksteams te sturen, corrigerende en preventieve acties te definiëren en deadlines nauwgezet te bewaken
Tijdig aanleveren van kwaliteitsrapporteringen, zoals maandrapporten, kwaliteitsindicatoren, metrics, quad‑rapporten en Annual Product Reviews
Uitvoeren van diepgaande analyses bij het detecteren van klachtentrends en ondersteunen van afwijkingsonderzoeken om structurele verbeteringen te realiseren
Ondersteunen bij onderzoeken naar aanleiding van escalaties en vragen van gezondheidsautoriteiten, met aandacht voor nauwkeurigheid en compliance
Fungeren als aanspreekpunt voor externe partijen door vragen betreffende klachten en klachtenonderzoeken professioneel te behandelen.
Bachelor of master diploma in een wetenschappelijke of technische richting, of gelijkwaardige relevante ervaring
Je communiceert vlot en correct in het Nederlands en kan je goed uitdrukken in het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Je werkt nauwkeurig en geconcentreerd en haalt voldoening uit correct en kwalitatief werk
Als echte teamspeler breng je positieve energie mee en draag je actief bij aan een fijne samenwerking met collega’s
Je denkt graag mee, neemt initiatief en voelt je comfortabel bij het opnemen van controlerende en coördinerende verantwoordelijkheid
Je hebt een sterk kwaliteitsbewustzijn, werkt graag analytisch en kan onderzoeksresultaten helder en gestructureerd rapporteren
Je werkt vlot met softwaretoepassingen en gebruikt digitale tools efficiënt ter ondersteuning van je dagelijkse taken
Je hebt ervaring met Good Manufacturing Practice of beschikt over een goede basiskennis van GMP binnen Medical Devices en/of de farmaceutische sector.
Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk – gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.
Skills Desired
Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Deadline Adherence, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Health & Safety Regulations Knowledge, Leadership, monitoring, Problem Solving Skills, Punctuality, Regulatory Requirements knowledgeExplore related positions you might be interested in
We'll notify you when matching roles are posted.
Interviewed at Novartis?
Help others prepare — share your experience anonymously.
PHARMACEUTICAL
Small Molecules, Vaccines, Biologics / Diagnostics
Upgrade to Pro to access salary benchmarks and market rate data and other premium pharma intelligence.
Upgrade to Pro — $25/moUpgrade to Pro to access AI interview prep brief and other premium pharma intelligence.
Upgrade to Pro — $25/mo