QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 1 Jahr

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unser Team in Basel und Kaiseraugst ist das Rückgrat für Qualität und Compliance in einem hochdynamischen Umfeld. Wir vereinen technologische Expertise mit regulatorischem Know-how, um sicherzustellen, dass unsere digitalen Lösungen und Infrastrukturen in der Produktion, im Labor und in der Lagerhaltung den höchsten Standards entsprechen. Gemeinsam treiben wir die digitale Transformation voran und sichern die Qualität von Arzneimitteln – sowohl für kommerzielle Produkte als auch für klinische Studien.

Als QA Manager Computerized Systems Validation (CSV) übernimmst Du eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Compliance unserer computergestützten Systeme. Du agierst als Experte an der Schnittstelle zwischen IT, Produktion und Qualitätssicherung und trägst massgeblich dazu bei, dass unsere Prozesse sicher, effizient und zukunftsorientiert bleiben.

Die Möglichkeit

In dieser vielseitigen Funktion gestaltest Du die digitale Zukunft in der Qualitätssicherung aktiv mit und übernimmst folgende Kernaufgaben:

• Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für verschiedene Produktions- und Laborsysteme.

• Bewertung und Freigabe von Change-Requests sowie proaktives Management von Abweichungen in VEEVA oder ServiceNow.

• Unterstützung bei Ursachenanalysen sowie Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.

• Review und Genehmigung initialer und periodischer Systemqualifizierungen zur Sicherstellung der Compliance.

• Fachliche Anleitung und Unterstützung bei der Erstellung von Risikobewertungen und Risikoanalysen.

• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Teams zur Erreichung von Sicherheits-, Qualitäts- und Effizienzzielen.

• Förderung funktionsübergreifender Prozessverbesserungen und aktiver Wissensaustausch über neue digitale Technologien und Regularien.

Wer du bist

Du bist eine motivierte Persönlichkeit mit einer lösungsorientierten Denkweise, die gerne Verantwortung übernimmt und Freude an kontinuierlicher Verbesserung hat.

• Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, IT oder Ingenieurwesen) und mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld, idealerweise in CSV oder IT/OT.

• Fundiertes Fachwissen in GxP, Data Integrity sowie den regulatorischen Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme.

• Starke analytische Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Interesse an Digitalisierung, IT, KI und Datenintegrität.

• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Kompetenz, Projekte zu leiten und Stakeholder effektiv zu beeinflussen.

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.