Professional Change Coordinator (w/m/d) - befristet bis 31.08.2028

<p>By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s <a href="https://jobs.takeda.com/privacynotice" target="_blank">Privacy Notice</a> and <a href="https://www.takeda.com/terms-and-conditions/" target="_blank">Terms of Use</a>.  I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.</p><p></p><p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Job Description</b></h2><p style="text-align:inherit"></p><p>Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: <i>Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten?</i> Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.</p><p></p><p>Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:</p><p></p><p><b><span>Professional Change Coordinator </span></b><b>(m/w/d) - befristet bis 31.08.2028</b></p><p></p><p><b>Das bewirken Sie:</b></p><p></p><p><i>Change Koordination</i></p><ul><li>Erstellung, Planung, Steuerung und Verwaltung von Change Requests (CR) über den gesamten Lifecycle.</li><li>Sicherstellung der fristgerechten, nachvollziehbaren und compliant dokumentierten Umsetzung von Änderungen.</li><li>Kommunikation relevanter Änderungen an interne und externe Kund:innen/Stakeholder.</li><li>Koordination und Einbindung regulatorischer Anforderungen innerhalb des CR-Prozesses (inkl. Abstimmung mit QA/Regulatory/Produktion).</li></ul><p></p><p><i>Prozess- &amp; Qualitätsverbesserung</i></p><ul><li>Kontinuierliche Analyse von Prozessen in der Sterilproduktion sowie Umsetzung nachhaltiger Verbesserungen (z. B. zur Steigerung von Robustheit, Qualität und Compliance).</li><li>Durchführung und Moderation von Root-Cause-Analysen zur Identifikation von Ursachen und Ableitung wirksamer Maßnahmen.</li><li>Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen inkl. trendbasierter Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.</li><li>Erstellung, Bearbeitung und Wirksamkeitsprüfung von CAPAs.</li><li>Durchführung von Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben sowie Bewertung der Auswirkungen auf Prozesse und Dokumentation.</li><li>Entwicklung von Konzepten und Maßnahmenpaketen zur Implementierung neuer bzw. geänderter Anforderungen.</li></ul><p></p><p><i>Projektarbeit</i></p><ul><li>Bearbeitung von strategischen Technologieprojekten</li><li>Erstellung von fachbezogenen GMP-Dokumenten (URS, RIA; SOPs, Materialspezifikationen, Pläne und Berichte)</li></ul><p></p><p><b>Ihr Profil:</b></p><ul><li><p>Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium (oder vergleichbare Qualifikation) mit Bezug zu Produktion, Qualität oder GMP-Umfeld.</p></li><li><p>Erfahrung in einem regulierten Umfeld von Vorteil, idealerweise in der (Steril-)Produktion und/oder im GMP-Qualitätsmanagement.</p></li><li><p>Kenntnisse in der Bearbeitung von Change-Control-Prozessen, Abweichungen, sowie CAPA-Management.</p></li><li><p>Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams (Produktion, QA, Engineering, Regulatory).</p></li><li><p>Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung (z. B. Ishikawa, 5-Why, ggf. FMEA).</p></li><li><p>Erfahrung in Gap-Analysen und der Umsetzung neuer regulatorischer bzw. konzerninterner Anforderungen.</p></li><li><p>Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität.</p></li><li><p>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (ab C1).</p></li></ul><p></p><p><b>Das bieten wir Ihnen:</b></p><p>Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.</p><p>Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das <b>Mindestgehalt € 4.270,14 brutto/Monat</b>. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.</p><p></p><p><b>Weitere Benefits:</b></p><ul><li><p>Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)</p></li><li><p>Hybrides Arbeiten &amp; flexible Zeiteinteilung, wo möglich</p></li><li><p>Jobfahrrad</p></li><li><p>Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten</p></li><li><p>Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm</p></li><li><p>Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland</p></li><li><p>Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm</p></li><li><p>Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity &amp; Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)</p></li><li><p>Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote</p></li><li><p>Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung</p></li><li><p>Performance Management mit Bonussystem</p></li><li><p>Firmen-Events &amp; Feste</p></li><li><p>Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen</p></li><li><p>Globales Anerkennungsprogramm <i>„We Celebrate“</i></p></li><li><p>Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz</p></li><li><p>Takeda Aktienprogramm</p></li><li><p>Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)</p></li><li><p>Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen</p></li><li><p>Bezahlter Urlaub am Geburtstag</p></li><li><p>24 und 31. Dezember arbeitsfrei lt. KV</p></li><li><p>Gratis Kaffee &amp; Tee</p></li><li><p>Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat</p></li></ul><p></p><p><b>Über Takeda:</b></p><p>Takeda ist seit vielen Jahren als <b>Top Employer</b> zertifiziert, trägt das Zertifikat <i>„beruf und familie“</i> sowie das <b>Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung</b>.<br />Das Unternehmen wurde außerdem mit dem <b>österreichischen Inklusionspreis</b> ausgezeichnet und gilt als Vorreiter in der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.</p><p></p><p><b>Empowering our people to shine</b></p><p>Unter dem Motto <i>„Empowering our people to shine“</i> unterstützt Takeda alle Mitarbeiter*innen dabei, ihr volles Potenzial zu entfalten.<br />Wir fokussieren ausschließlich auf Talente und Fähigkeiten – unabhängig von Geschlecht, Alter, kultureller Herkunft, sexueller Orientierung oder dem Leben mit Behinderungen.<br />Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit und legen Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozess für Menschen mit Behinderungen.<br />Bitte geben Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen an.</p><p></p><p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Locations</b></h2>Linz, Austria<p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Worker Type</b></h2>Employee<p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Worker Sub-Type</b></h2>Regular<p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Time Type</b></h2>Full time