In‑Process Quality Control Specialist (m/w/d)

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Produktion als:

In‑Process Quality Control Specialist (m/w/d) 1 Jahr befristet

Ihre Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster gemäß den GMP-Regeln und Herstellvorgaben, einschließlich Bulkmaterialabnahme und Bilanzierung.
• Durchführung der Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster
• Durchführung der visuellen Fertigarzneimittelprüfungen für klinische Prüfmuster
• Sicherstellung der SOP-konformen Freigaben von Produktionsaufträgen
• Verantwortung für die GMP-gerechte Musterverwaltung inkl. Musterzug, Dokumentation, Lagerung und Freigabe von Mustern für den Versand
• Unterstützung bei der Durchführung/Koordination der Reinigungs-validierungen im Bereich CSS Produktion
• Koordination bzw. Durchführung der Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings
• Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen in der Produktion; Unterstützung und Überwachung der Produktionsmitarbeiter bei GMP relevanten Themen
• Plausibilitätsprüfung der Chargendokumentation und Logbücher auf Vollständigkeit während des laufenden Prozesses
• Steuerung von Auftragsvorbereitungen ggf. Einweisung des jeweiligen Teams in Auftragsbezogenen Prozessen gemäß VPM/XBR

Ihr Profil

• 3-jährige Berufsausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar; oder alternativ mindestens 5 Jahre Berufspraxis auf einem Arbeitsplatz als Operator I und Operator II im Bereich CDS
• Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar
• Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II
• Kenntnisse in Hygienevorschriften
• Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen (manuell/maschinengestützt)
• Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit, hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis
• Hohes Selbstorganisationsvermögen, hohe Belastbarkeit und Flexibilität und sehr sorgfältige Arbeitsweise
• Grundkenntnisse in MS Office (insb. Word, Excel, Outlook) und Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (SAP, JDEdwards, o.ä) erwünscht
• Deutsch fließend in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir fördern Sie u.a.:

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie:

• Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.