Product Quality Engineer (w/m/d)
Baxter International
This listing was originally posted on Baxter International's careers page. Formulate is an equal opportunity job aggregator and is not involved in the hiring process. Where salary information is estimated, it is derived from BLS industry benchmarks and may differ from actual compensation.
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At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.
Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.
Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.
Baxter Medical Systems ermöglicht Spitzenleistungen bei chirurgischen Verfahren in der modernen Medizintechnik. Von der Notfallversorgung bis hin zur Intensivpflege helfen unsere Produkte den Pflegeteams, hervorragende Ergebnisse zu erzielen. Damit chirurgisches Personal und interdisziplinäre Pflegeteams effizient arbeiten können, sind digitale Systeme und automatisierte Geräte unerlässlich, um Prozesse zu rationalisieren, den Benutzerkomfort zu erhöhen und die Patientensicherheit zu verbessern. Baxter trägt dieser Entwicklung Rechnung und setzt mit seinen intelligenten und vernetzten Lösungen neue Maßstäbe.
Für unseren Standort Saalfeld (Thüringen) suchen wir Sie als Product Quality Engineer (w/m/d)
Ihre Aufgaben
Mitarbeit im Produktentwicklungsprozess, insbesondere bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (z. B. Design History File)
Mitwirkung bei Risikoanalysen für Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
Unterstützung bei FMEA-Aktivitäten in Entwicklung und Produktion
Mitarbeit im Produktänderungsprozess, inklusive Bewertung von Anforderungen, Umfang und Validierung von Änderungen
Planung, Durchführung und Bewertung von Baugruppen- und Produkttests
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Prüfplänen (Werkerselbstprüfung und Endprüfung) über den gesamten Produktlebenszyklus
Definition und Validierung von Prüfmitteln
Mitwirkung bei der Bearbeitung eskalierender Qualitätsprobleme in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und Lieferanten
Dokumentation und Weiterleitung von Meldungen zu Risiken, Fehlfunktionen oder Vorkommnissen gemäß den gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte
Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen sowie relevanter Normen im Bereich Medizinprodukte
Ihr Profil
Abgeschlossene technische oder medizintechnische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation oder
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar), bevorzugt im medizintechnischen oder technischen Bereich
Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie
Kenntnisse in Qualitätsmethoden und -werkzeugen wie PDCA, 8D- und A3-Methodik, 5 Why / Ishikawa, FMEA, Pareto-Diagramm und Korrelationsdiagramm
Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualitätsprozessen
Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Erfahrung in der strukturierten Darstellung, Zusammenfassung und Präsentation von Analyseergebnissen und Handlungsempfehlungen
Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im Austausch mit Entwicklung, Produktion und Lieferanten
Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
Ihre Bewerbung
Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Entgeltvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Als international tätiges Unternehmen bieten wir Ihnen interessante berufliche Perspektiven, ein kooperatives Arbeitsumfeld sowie ein leistungsorientiertes Entgelt. Genießen Sie die Vorzüge flexibler Arbeitszeitmodelle sowie unsere Programme zur Weiterbildung, Gesundheitsförderung und betrieblichen Altersvorsorge.
Noch Fragen?
Bei Rückfragen steht Ihnen sebastian_lange@baxter.com aus unserem Talent Acquisition Team gerne zur Verfügung.
Baxter is committed to supporting the needs for flexibility in the workplace. We do so through our flexible workplace policy which includes a required minimum number of days a week onsite. This policy provides the benefits of connecting and collaborating in-person in support of our Mission. The flexible workplace policy is subject to local laws and legal requirements. At its discretion, Baxter may decide to adjust, suspend, or discontinue as business needs change.
#IND-DACH
#LI-SL1
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Equal Employment Opportunity
Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.
Reasonable Accommodations
Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.
Recruitment Fraud Notice
Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.
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