Process Expert (m/f/d), temporary

Salary Range:

60.978,00 € - 89.300,00 €

 

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Location: Schaftenau, Austria
Relocation Support: This role is based in Schaftenau, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Bereit, Wissenschaft und Produktion näher zusammenzubringen und dort etwas zu bewirken, wo es wirklich zählt? Als Process Expert (m/w/d) unterstützen Sie Upstream-Produktionsprozesse und tragen dazu bei, eine robuste, zuverlässige und GMP-konforme Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe sicherzustellen. In enger Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktion, Technologie und Qualität leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Prozessperformance, zum Abweichungsmanagement und zur kontinuierlichen Verbesserung und bauen gleichzeitig Ihre Expertise im GMP-regulierten Umfeld weiter aus.

 

Job Description

Ihr Verantwortungsbereich:

• Verantwortung für die Prozessunterstützung der USP-Linien 3 und 4 einschließlich moderner Perfusionsprozesse in einer vollautomatisierten kommerziellen Produktionsanlage.
• Koordination von Abweichungsuntersuchungen, Ermittlung von Ursachen sowie Definition wirksamer Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
• Umsetzung von Maßnahmen zur Vermeidung wiederkehrender Ereignisse sowie zur Stärkung der Prozessrobustheit, Zuverlässigkeit und GMP-konformen Produktion.
• Steuerung von Prozessänderungen und -verbesserungen einschließlich Aktivitäten in Qualitätssystemen und Schulungen des Produktionspersonals.
• Pflege produktionsrelevanter Dokumentation einschließlich Standardarbeitsanweisungen sowie elektronischer und papierbasierter Herstellvorschriften.
• Unterstützung bei Reinigungsaktivitäten zur Sicherstellung zuverlässiger und GMP-konformer Upstream-Produktionsprozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing Science and Technology, Engineering, Qualität und Produktion bei technischen und operativen Themen.

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, vorzugsweise Life Sciences, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einer verwandten Fachrichtung.
• Fundiertes Verständnis der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis (GMP) und eine ausgeprägte Qualitätsorientierung.
• Gute digitale Kenntnisse, einschließlich Microsoft Office, sowie grundlegendes Verständnis von Anwendungen künstlicher Intelligenz.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams.
• Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise mit Eigeninitiative und einem starken Fokus auf Right-First-Time.

Gewünschte Fähigkeiten:

• Kenntnisse in SAP oder vergleichbaren Enterprise-Resource-Planning-Systemen.
• Erfahrung in der regulierten pharmazeutischen Produktion, beispielsweise mit Abweichungen, Prozessunterstützung, Standardarbeitsanweisungen oder GMP-Dokumentation.

Benefits & Rewards:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

 

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position:

60.978,00 - 89.300,00 EUR

Das angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus. Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu fördern, darunter Versicherungsangebote, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote sowie globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus ermöglichen wir – wo möglich – flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit.

 

 

Erfahren Sie mehr über unser globales Total-Reward-Angebot in unserer Broschüre:

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf 

 

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

 

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

 

Skills Desired

Data Analytics, Digital Literacy, Health, Safety, and Environment (HSE) Policy