Process Engineer Tech Transfer

<p><span>Cargo:</span><span> </span>Process Engineer – Tech Transfer (Vacuna Pediátrica Hexavalente)</p><ul><li><p><i>Ubicación: México - Cuautitlán</i></p></li><li><p><i>Contrato: Termino Definido</i></p></li></ul><p></p><h2>Acerca del trabajo</h2><p>Como<span> </span><span>Process Engineer – Tech Transfer</span><span> </span>dentro de nuestro equipo de<span> </span><span>Manufactura y Suministro (M&amp;S)</span>, liderarás la validación e implementación de procesos clave para el lanzamiento de una nueva vacuna pediátrica, colaborando con equipos globales para garantizar que la tecnología se transfiera con éxito y cumpla los más altos estándares de calidad. ¿Listo para empezar?</p><p>Únete al equipo que impulsa la forma en que Sanofi lleva sus vacunas al mundo — sin problemas, con propósito y a escala. En Manufactura y Suministro, serás parte de una red global que reimagina cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas, más rápido y con mayor impacto. Trabajarás en la vanguardia de la validación de procesos para una nueva vacuna pediátrica, colaborando con expertos en Francia y contribuyendo directamente a proteger la salud de millones de niños.</p><p></p><h2>Acerca de Sanofi</h2><p></p><p>Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I&#43;D e impulsada por IA comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Nuestra profunda comprensión del sistema inmunitario y de la innovadora cartera de productos en desarrollo nos permite inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.</p><p></p><h2>Responsabilidades principales</h2><ul><li><p>Liderar la<span> </span><span>validación de procesos</span><span> </span>de acondicionamiento, llenado, transporte y limpieza para una nueva vacuna pediátrica, asegurando robustez y reproducibilidad del proceso transferido.</p></li><li><p>Diseñar y ejecutar<span> </span><span>estudios de validación</span><span> </span>(DQ/IQ/OQ/PQ) y desarrollar protocolos de calificación de equipos, sistemas y requerimientos de usuario.</p></li><li><p>Elaborar<span> </span><span>reportes técnicos</span><span> </span>de validación de procesos y calificación de transporte, conforme a estándares nacionales e internacionales de Sanofi.</p></li><li><p>Realizar<span> </span><span>análisis de riesgo</span><span> </span>(FMEA, PHA, HACCP) e implementar estrategias de mitigación, participando activamente en investigaciones de desviaciones y CAPAs.</p></li><li><p>Colaborar con<span> </span><span>equipos en Francia</span><span> </span>para la transferencia de tecnología, incluyendo escalamiento, lotes de ingeniería y lotes de validación de proceso (PPQ).</p></li><li><p>Asegurar el<span> </span><span>cumplimiento regulatorio</span><span> </span>con COFEPRIS y normativas internacionales (FDA, EU GMP), apoyando inspecciones, auditorías y sometimientos regulatorios.</p></li></ul><h2>Acerca de ti</h2><ul><li><p><span>Experiencia</span><span> </span>en validación de procesos farmacéuticos o biotecnológicos, preferentemente en acondicionamiento, llenado, transporte y limpieza, con participación en proyectos de transferencia de tecnología entre sitios.</p></li><li><p><span>Habilidades técnicas:</span><span> </span>dominio de metodologías de calificación (IQ/OQ/PQ), análisis de riesgo (ICH Q9, FMEA, HACCP) y regulaciones GMP (FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1, COFEPRIS).</p></li><li><p><span>Habilidades blandas:</span><span> </span>pensamiento analítico, orientación a resultados, excelente documentación técnica, capacidad de trabajo en equipos multiculturales y proactividad.</p></li><li><p><span>Educación:</span><span> </span>Licenciatura en Ingeniería Química, Bioquímica, Farmacéutica, Industrial o QFB. Maestría o certificaciones en validación/calidad son un plus.</p></li><li><p><span>Idiomas:</span><span> </span>Inglés intermedio-avanzado, indispensable para la coordinación con equipos en Francia.</p></li></ul><p></p><p>LI-LAT LI-Onsite</p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><h1>Pursue <i>progress</i>, discover <i>extraordinary</i></h1><p>Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.</p><p></p><p>At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.</p><p></p><p>Watch our <a href="https://www.youtube.com/watch?v&#61;SkpDBZ-CJKw&amp;t&#61;67s" target="_blank">ALL IN video</a> and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at <a href="https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness" target="_blank">sanofi.com</a>!</p>