Pharmacien Libérateur H/F

Cryoport Systems is the life science industry’s most trusted provider of supply chain solutions for temperature-sensitive materials, serving biopharmaceutical, IVF and surrogacy and animal health organizations around the world. Cryoport Systems' proprietary Cryoport Express® shippers, Cryoportal® Logistics Management Platform, leading-edge Smartpak™ Condition Monitoring System and geo-sensing technology paired with unparalleled logistics expertise and 24/7/365 customer support, make Cryoport Systems the end-to-end temperature controlled supply chain partner that you can trust.

Afin d'agrandir notre équipe pharmaceutique France, nous recrutons un Pharmacien Libérateur H/F pour le site de Pont-Du-Château (63).

Pris de poste souhaitée: dès que possible.

Rémunération: selon profil

• Responsabilités et missions:  

Assurer la revue et l’examen des dossiers de lots conformément aux BPF, aux dossiers d’AMM et aux exigences clients.

Réaliser la libération pharmaceutique des lots, par délégation du Pharmacien Responsable, après analyse de la documentation et vérification de la conformité.

Garantir la conformité des produits fabriqués, en s’assurant du respect des normes en vigueur avant mise sur le marché.

Participer à la gestion des déviations, non-conformités, réclamations, et conduire des investigations pour définir les actions correctives et préventives (CAPA).

Rédiger et mettre à jour la documentation qualité, incluant procédures, revues qualité produits, rapports d’audit, documents contractuels.

Participer aux audits internes et externes (préparation, conduite, rédaction des rapports).

Échanger avec les autorités compétentes (ex. ANSM) concernant la déclaration de défauts qualité.

Contribuer à la formation et sensibilisation du personnel aux exigences qualité et réglementaires.

Etre le PRI et/ou le pharmacien délégué interimaire du/des sites de l’établissement pharmaceutique

• Activités principales: 

Revue des dossiers de lots et certification documentaire.

Suivi qualité des activités de production et support aux équipes opérationnelles.

Participation aux lancements de nouveaux produits.

Gestion des CAPA et des changements.

Réalisation ou contribution aux auto‑inspections et audits incluant des déplacments en France et à l’étranger

Évaluation des risques qualité et contribution à l’amélioration continue.

• Compétences requises:  

Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens – Section B (obligatoire).

Expérience dans la liberation de lot ou dans un établissement pharmaceutique MTI, au moins 2 ans.

Expérience en assurance qualité opérationnelle et/ou en environnement industriel pharmaceutique entre 3 et 5 ans.