Pesquisador(a) de Desenvolvimento Analítico Sênior (foco em Dissolução) - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ

     

JOB DESCRIPTION:

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.  Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.  Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
• Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
• Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
• Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

Responsabilidades Principais

• Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), GMP e normas de EHS aplicáveis às atividades analíticas.
• Desenvolver, otimizar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, com ênfase em técnicas cromatográficas e espectroscópicas.
• Conduzir estudos completos de perfil de dissolução, incluindo desenvolvimento de métodos discriminativos e avaliação comparativa.
• Planejar e executar ensaios preconizados na RDC 31, incluindo, mas não se limitando a: estudos de solubilidade, desafio de meio (media screening), avaliação de aparato de dissolução e demais testes biofarmacêuticos relevantes.
• Elaborar, revisar e garantir a robustez de especificações técnicas e métodos analíticos.
• Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada e estabilidade, incluindo determinação de perfis de degradação.
• Conduzir análises e interpretação crítica de resultados analíticos de insumos, pré-formulações, lotes piloto, produtos acabados e estudos de estabilidade.
• Elaborar relatórios técnicos, protocolos, pareceres científicos e documentação para submissões regulatórias em parceria com áreas de Assuntos Regulatórios e Desenvolvimento Galênico.
• Participar ativamente de estudos de viabilidade técnica e avaliação técnico-regulatória de projetos de novos medicamentos.
• Realizar levantamento e análise de literatura científica para suporte às estratégias analíticas dos projetos.
• Garantir a padronização das atividades analíticas por meio da elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais (POPs).
• Atuar como referência técnica na área analítica, orientando pesquisadores de menor senioridade.
• Identificar riscos técnicos e operacionais associados às atividades analíticas e propor ações mitigatórias.
• Conduzir atividades e decisões alinhadas ao Código de Conduta e às diretrizes da empresa.

 

Requisitos Técnicos e Experiência

• Experiência sólida em técnicas analíticas.
• Experiência comprovada em desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
• Experiência em estudos de estabilidade e degradação forçada.
• Experiência prática em desenvolvimento de métodos e avaliação de perfis de dissolução (incluindo métodos discriminativos).
• Conhecimento e execução prática dos ensaios requeridos pela RDC 31 (solubilidade, desenvolvimento de meio, avaliação de aparato, entre outros).
• Experiência com validação de limpeza (desenvolvimento e validação de métodos).
• Vivência na elaboração de documentação técnica para dossiês regulatórios.
• Sólidos conhecimentos em legislações e guias aplicáveis à área analítica (ANVISA, ICH, etc.).
• Experiência em transferência de métodos analíticos para controle de qualidade.
• Será considerado como diferencial:
  • Conhecimento nos apparatus 3 e IV;
  • Correlação IVIVIC;
  • Participação na defesa técnica para respostas a itens de exigências regulatórias.

Competências Comportamentais

• Forte capacidade analítica e pensamento crítico.
• Organização e rigor científico.
• Comunicação técnica clara e assertiva.
• Proatividade e foco em solução de problemas.

Formação e Idiomas

• Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
• Pós-graduação (desejável).
• Inglês avançado (desejável) ou Espanhol avançado (desejável).

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.

     

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

     

JOB FAMILY:

Research and Discovery

     

DIVISION:

EPD Established Pharma

        

LOCATION:

Brazil > Rio de Janeiro : Predio B

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

Not specified

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable