Job Description Summary
#LI-Onsite - La Almunia
#Posición Temporal
Contribuye a llevar medicamentos de alta calidad a los pacientes. Como Especialista en Empaque temporal, coordinarás el etiquetado y empaque de productos, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y los procedimientos internos.
Job Description
Principales responsabilidades:
- Coordinar el etiquetado y empaque de productos terminados.
- Ejecutar el etiquetado y empaque de productos.
- Responsable del control de Materias Primas (MP) para la fabricación del lote estéril, por ejemplo: etiquetas, vida útil y cumplimiento con el Batch Record (BR).
- Ejecutar actividades de producción en áreas Clase D y áreas no clasificadas, de acuerdo con las instrucciones del Batch Record, las instrucciones de comportamiento aséptico y los SOP/POE.
- Preparar y configurar los equipos para las actividades de etiquetado y empaque, así como para las actividades de producción realizadas en áreas Clase D y no clasificadas.
- Cumplir con los estándares de comportamiento y el flujo de materiales en las áreas con contaminación controlada, especialmente en la sala estéril, de acuerdo con los procedimientos internos.
- Realizar la limpieza y lavado de las áreas Clase C de acuerdo con los procedimientos establecidos en los procedimientos específicos.
- Registrar de manera oportuna todas las actividades realizadas durante el proceso de fabricación, conforme a los principios de Integridad de Datos y las instrucciones de los SOP/POE.
- Atender de inmediato cualquier situación inesperada, por ejemplo: disminución de presión de aire, cambios de temperatura o humedad, parada de máquina, o desviaciones de las operaciones estándar validadas.
Indicadores clave de desempeño:
- Producción realizada de acuerdo con la planificación de producción y los requisitos de calidad, incluyendo cumplimiento con GMP/BPM.
- Desviaciones ocurridas durante la producción.
- Ausencia de observaciones críticas durante auditorías de autoridades regulatorias.
- Ausencia de errores al completar la documentación requerida, como el Batch Record.
- Asistencia a capacitaciones técnicas y de GMP/BPM.
Requisitos esenciales:
- Experiencia previa en entornos de producción o manufactura farmacéutica
- Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y estándares de calidad
- Capacidad para seguir procedimientos detallados y documentación de producción con precisión
- Alta atención al detalle y compromiso con la calidad y la seguridad
- Experiencia trabajando en entornos controlados o regulados
- Capacidad para identificar y responder a desviaciones o situaciones inesperadas durante la producción
- Conocimiento básico de preparación y operación de equipos de producción
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Requisitos deseables:
- Experiencia en entornos farmacéuticos o de manufactura estéril
- Conocimiento de ambientes controlados y prácticas de prevención de contaminación
Skills Desired
General Hse Knowledge , gmp knowledge