Opérateur(trice) de Fabrication Pharmaceutique

Opérations de fabrication:

• Préparer le matériel de production en fonction du planning et des instructions
• Fournir les lignes de production en matières premières et/ou articles de conditionnement et petit matériel
• Conduire les équipements de production : gérer les début et fin de lot, le démarrage et l’arrêt des machines
• Réaliser d’une opération de production élémentaire (Pesée, Mélange, Filtration, Remplissage, Conditionnement…)
• Déclarer sur le système informatique les utilisations de matières premières/ articles de conditionnement et des entrées /sorties de production pour le suivi des stocks
• Signaler toute dérive dans le déroulement des procédés et dans les contrôles effectués
• Tracer les opérations en cours dans les documents de fabrication : dossier de lots, documents de suivi de nettoyage, procédures, instructions et formulaires, documents projet

Qualité et amélioration continue:

• Respecter les objectifs fixés en termes de productivité/ performance en respectant l’ensemble des standards, règles et procédures notamment ISO, BPF /GMP
• Contrôler la conformité des matières premières et matériels
• Réaliser les contrôles avant démarrage, de fin de lot et en cours de production
• Respecter la réglementation et les règles EHS en vigueur.
• Appliquer les procédures et consignes dans l’entreprise et au poste de travail en matière d’EHS et notamment pour l’environnement : tri des déchets, économie d’eau et d’énergie.
• S’engager à participer à l’amélioration continue du système et des pratiques et notamment en EHS ainsi que des performances associées. Signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration

Maintenance et entretien des équipements:

• Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau (contrôle et réglages simples, pannes courantes, nettoyage des équipements)
• Identifier les causes des incidents
• Nettoyer et désinfecter, entretenir les locaux, équipements et le matériel

Spécificités de l’emploi :

• Conduire les équipements de production
• Enregistrer et suivre les indicateurs de production
• Être force de propositions dans l’amélioration des modes opératoires
• Former et Tutorer les nouveaux opérateurs de production
• Détecter les incidents de production, en analyser les causes et alerter les personnes concernées
• Renseigner les documents de production et les tableaux de suivi
• Utiliser un ou plusieurs équipements de production
• Lire et comprendre les documents de productions et modes opératoires
• Manipuler des matières, des produits et des articles de conditionnement et organiser leur circulation
• Apprécier la conformité des matières et des produits

Formation / Diplômes : Bac technique de production et expérience de conduite d’équipements industriels dans l’industrie pharmaceutique /expérience en formulation process chimique / pharmaceutique