Médecin Investigateur-Responsable d'Etudes Cliniques en Dermo-Cosmétiques -CDD- F/H

<div><div><div><div><div><div><div><h1><span class="emphasis-3"><b><b>Who we are ?</b></b></span></h1><p style="text-align:inherit"></p></div></div></div></div></div></div></div><p style="text-align:left">Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.</p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left">Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. </p><p style="text-align:left"><br />Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a <span><span><span><span><span class="WKN2">government-recognized</span></span></span></span></span> public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. </p><p style="text-align:left"><br />In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.</p><p style="text-align:left"><br />Pierre Fabre is recognized as one of the &#34;World&#39;s Best Employers 2021&#34; by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. </p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><h1><span class="emphasis-3"><b><b>Your mission</b></b></span></h1><p style="text-align:inherit"></p><p>La plateforme clinique de la R&amp;D Dermo-cosmétique des Laboratoires Pierre Fabre recrute un <b>Médecin Investigateur-Responsable d&#39;Etudes Cliniques</b> pour son site de l’Hôtel Dieu à Toulouse en CDD de 6 mois (renouvelable).</p><p><b>Vous serez responsable des études cliniques internes pour les produits dermo-cosmétiques sur la plateforme clinique de l’Hôtel Dieu et assurerez le suivi des volontaires du Panel.</b></p><p></p><p><b><u>Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion : </u></b></p><p></p><p><b>Médecin Investigateur ou de co-investigateur</b> :</p><ul><li>Conduire les études cliniques attribuées conformément aux protocoles, aux dispositions de l’article L.1122-1 du Code de la Santé Publique et en conformité avec l’esprit des Bonnes Pratiques Cliniques</li><li>Assurer la sélection, l’information, le recueil du consentement et le suivi des volontaires inclus</li><li>Collecter et traiter les données à caractère personnel conformément au RGPD</li><li>Suivre l’avancement des études attribuées et réaliser un reporting régulier (inclusions, avancement de l’étude) à la hiérarchie et collaborateurs impliqués  </li><li>Effectuer les examens et actes médicaux nécessaires aux projets confiés dans le cadre de l’activité de la Plateforme et la mise à jour des dossiers des volontaires.</li><li>Contribuer au dépôt des études cliniques soumises au comité d’éthique et à l’ANSM lorsqu’il y a lieu.</li><li>Assurer le report des EIG et des effets secondaires (auprès de la Cosmétovigilance et/ou Service sécurité Produit fini) selon les requis du protocole, et assurer leur suivi dès leur apparition et jusqu’à la résolution.</li><li>Assurer le recueil des données dans le CRF, assurer les demandes de corrections (queries) le cas échéant</li><li>Contribuer aux visites de monitoring réalisées par l’Attaché de Recherche Clinique le cas échéant</li><li>Participer à l’interprétation des données cliniques et à la validation des résultats cliniques</li></ul><p></p><p><b>Responsable d’études</b> :</p><ul><li>Participer à la conception d’études cliniques ou pharmaco-cliniques menées en interne par la Plateforme clinique</li><li>Créer et mettre à jour le Trial Master File</li><li>Assurer la rédaction des documents d’études (Protocole, note d’information et de consentement éclairé, carnets sujets, cahier d’observation...)</li><li>Assurer leur mise en place et le suivi : assurer en lien avec les experts l’organisation et la planification du déroulement opérationnel,</li><li>Assurer la communication de la progression de l’étude clinique et des actions à mener à la hiérarchie &#43;collaborateurs impliqués</li><li>Rédiger le rapport d’étude en s’appuyant sur les expertises nécessaires et réaliser la présentation des résultats.</li><li>Participer à la revue et rédaction, le cas échant, des communications scientifiques des études (abstracts, posters, publications…)</li></ul><p></p><p><b>Médecin de la Plateforme Clinique : </b></p><ul><li>Assurer une permanence médicale (8h-18h) par roulement avec les autres médecins concernés</li><li>Recruter de nouveaux volontaires pour alimenter notre base panélistes : anticiper les besoins, participer à la mise en place de nouvelles stratégies pour développer des cohortes de nouvelles cibles en lien avec la stratégie DCPC,</li><li>Réaliser les bilans médicaux d’inclusion dans le panel des nouveaux panélistes</li><li>Effectuer régulièrement la mise à jour médicale des dossiers des panélistes </li><li>Assurer le report des EIG et des effets secondaires (auprès de la Cosmétovigilance et/ou Service sécurité Produit fini) selon les requis du protocole, et assurer leur suivi dès leur apparition et jusqu’à la résolution dans le cadre des permanences médicales</li><li>Améliorer notre communication de recrutement sur des panels spécifiques (peaux patho/ethniques) : mettre en place des actions de recrutement ciblées afin d’augmenter notre capacité à répondre aux besoins des projets de Recherche, de Développement et de Valorisation (campagnes sur réseaux sociaux, parrainages, propositions d’études…).</li></ul><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><div><div><div><div><div><div><div><h1></h1><h1><span class="emphasis-3"><b><b>Who you are ?</b></b></span></h1><div><div><div><div><div><div><p style="text-align:inherit"></p><div><h1></h1></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><p><b><u>Vos compétences au service de projets novateurs :</u></b></p><p></p><p><b>Profil recherché : </b></p><p></p><p>Médecin avec idéalement au moins 5 ans d’expérience en Recherche Clinique ou en Evaluation Clinique.</p><ul><li>Connaissance de méthodologie des études cliniques (ICH) et bonnes pratiques cliniques. </li><li>Connaissance en Physiologie cutanée pharmacologie, biologie et biophysique. Connaissances approfondies dans le domaine de la photoprotection, des produits cosmétiques et de leur environnement.  </li><li>Connaissance et application aux essais cliniques chez l&#39;homme de la réglementation cosmétique, médicament et DM tout pays de commercialisation.</li><li>Connaissance et application des pratiques qualités et du référentiel ad hoc, mettre tout en œuvre pour s&#39;assurer de la fiabilité des résultats et de la traçabilité des données.</li><li>Maîtrise nécessaire aux hypothèses des Etudes Cliniques et à l&#39;analyse statistique critique des résultats.</li><li> Savoir réaliser et guider la planification et le suivi des projets en adaptant les ressources et budget, définition et suivi de livrables.</li><li> Savoir communiquer par écrit et oralement en anglais.</li></ul><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><i>We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.</i></p>