製剤技術室/Manufacturing Scientist

<p style="text-align:left"><span>By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that <span>the information I provide in my application will be processed in line with </span>Takeda’s<span> </span></span><span> </span><a href="https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u&#61;https-3A__www.takedajobs.com_privacynotice&amp;d&#61;DwMFAg&amp;c&#61;eIGjsITfXP_y-DLLX0uEHXJvU8nOHrUK8IrwNKOtkVU&amp;r&#61;R7Z8seTzCwqpIAi7APe73INoZm9-sxCdHQKjwfWPCQs&amp;m&#61;dHDH9k7lo2jkh-wOGxeg4p4mAfV8Vr_FCuR60MDlbTo&amp;s&#61;Tj67ufwJLuB1vZlHjecELumJYbWpaHHiC9kI2nnRDKU&amp;e&#61;" target="_blank">Privacy Notice</a> <span>and <a href="https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u&#61;https-3A__www.takeda.com_terms-2Dof-2Duse_&amp;d&#61;DwMFAg&amp;c&#61;eIGjsITfXP_y-DLLX0uEHXJvU8nOHrUK8IrwNKOtkVU&amp;r&#61;R7Z8seTzCwqpIAi7APe73INoZm9-sxCdHQKjwfWPCQs&amp;m&#61;dHDH9k7lo2jkh-wOGxeg4p4mAfV8Vr_FCuR60MDlbTo&amp;s&#61;_CIJE9CeroUy1ZLHeCKCoxM1jCAPZSz9Vq5yEGoRCGg&amp;e&#61;" target="_blank">Terms of Use</a>. </span> <span>I further attest that all information I submit in my employment application <span>is </span>true to the best of my knowledge.</span></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Job Description</b></h2><p style="text-align:inherit"></p><p>注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス&#xff08;マイクロカプセル製造、充填&#xff09;におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。</p><p></p><ul><li>革新的な技術&#xff08;無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等&#xff09;を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、</li><li>新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。</li><li>製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進</li><li>上記変更管理に伴う下記の業務<ul><li>工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成</li><li>バリデーション戦略の立案</li><li>運用設計、標準化</li></ul></li><li>製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査<br />&#xff08;使用ツール例&#xff1a;SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等&#xff09;</li><li>製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行</li><li>新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務</li><li>当局への承認申請書作成&#xff08;処方や製造法、バリデーション等のパート&#xff09;</li></ul><p></p><p>※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。</p><p></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Takeda Compensation and Benefits Summary:</b></p><ul><li><p style="text-align:left">Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.</p></li><li><p style="text-align:left">Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year</p></li><li><p style="text-align:left">Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45</p></li><li><p style="text-align:left">Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)</p></li><li><p style="text-align:left">Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.</p></li><li><p style="text-align:left">Flexible Work Styles: Flextime, Telework</p></li><li><p style="text-align:left">Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.</p></li></ul><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Important Notice concerning working conditions:</b></p><ul><li><p style="text-align:left">It is possible the job scope may change at the company’s discretion.</p></li><li><p style="text-align:left">It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.</p></li></ul><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Locations</b></h2>Osaka (Juso), Japan<p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Worker Type</b></h2>Employee<p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Worker Sub-Type</b></h2>Regular<p style="text-align:inherit"></p><h2><b>Time Type</b></h2>Full time