Manager Validation - Novavax

Vill du leda ett specialistteam inom validering där kvalitet, utveckling och samarbete står i fokus?

Haeger & Carlsson söker nu en Manager Validation till Novavax AB i Uppsala – en nyckelroll där du får möjlighet att bidra till både verksamhetens och medarbetarnas fortsatta utveckling. Hos Novavax får du möjlighet att bidra till utvecklingen av innovativa adjuvansteknologier som gör verklig skillnad i global hälsa.

I rollen ansvarar du för att leda och vidareutveckla valideringsverksamheten, säkerställa att processer hålls uppdaterade och är harmoniserade med globala arbetssätt samt skapa förutsättningar för ett effektivt och kvalitetsdrivet arbete. Du har personalansvar för valideringsgruppen som i nuläget består av två seniora valideringsledare. Tjänsten innebär ett nära samarbete med flera funktioner inom organisationen, framför allt inom Operations, och ger goda möjligheter att bredda din kompetens inom områden kopplade till tillverkning och kvalitet.

Valideringsgruppen är en del av kvalitetssäkringsavdelningen (QA) och har ett övergripande ansvar för validerings- och kvalificeringsprocesserna på Novavax AB samt gentemot relevanta CMO:er. Arbetet syftar till att säkerställa att verksamheten uppfyller regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder genom strukturerade och robusta processer.

Vi söker dig som trivs i en roll där operativt arbete kombineras med ledarskap. För att lyckas krävs självständighet, ett starkt samarbetsfokus och en god förmåga att arbeta tvärfunktionellt. Du tar initiativ och driver arbetet framåt, samtidigt som du bygger förtroendefulla relationer och bidrar till ett öppet och konstruktivt arbetsklimat. Du är en trygg ledare som har förmåga att prioritera, utveckla team och skapa struktur i en verksamhet med höga kvalitetskrav.

Du rapporterar till QA Director. Tjänsten är placerad hos Novavax AB i Uppsala, med möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka.

Ansvarsområden

· Leda, utveckla och ha personalansvar för valideringsgruppen, inklusive coachning, kompetensutveckling och prioritering av gruppens arbete samt säkerställa att aktiviteter genomförs i linje med verksamhetens mål och kvalitetskrav

· Ansvara för och säkerställa genomförandet av processvalideringar samt kvalificering av instrument, utrustning och system

· Säkerställa att valideringsprocesser är uppdaterade, effektiva och harmoniserade med globala processer och riktlinjer

· Identifiera, initiera och driva förbättringsarbeten inom valideringsområdet

· Agera Subject Matter Expert (SME) inom validering och närliggande processer samt stödja organisationen i valideringsrelaterade frågor

· Samarbeta nära kvalitets-, produktions- och övriga verksamhetsfunktioner för att stödja verksamhetens mål och fortsatta utveckling

Kvalifikationer

· Universitetsexamen inom life science eller närliggande område

· Gedigen erfarenhet från kvalitetsstyrd verksamhet inom GxP-reglerad miljö, i roller med nära koppling till produktion eller tillverkningsverksamhet

· Erfarenhet av personalledning och teamutveckling

· Erfarenhet av att leda och driva valideringsaktiviteter och valideringsprojekt

· God förståelse för validerings- och kvalificeringsprocesser inom läkemedels- eller life science-industrin

· Erfarenhet av förändringsarbete, processutveckling och kontinuerliga förbättringar

· Erfarenhet av arbete i internationella och tvärfunktionella organisationer

· Förmåga att arbeta strukturerat, självständigt och med ett tydligt kvalitetsfokus

· Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

Novavax AB i Uppsala är ett helägt dotterbolag till det amerikanska moderbolaget Novavax Inc. Novavax AB utvecklar och producerar Matrix-M™, ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Adjuvans är ett ämne som tillsätts ett vaccin för att förstärka kroppens immunsvar mot vaccinet. Tillsammans med Novavax Inc., som har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen, arbetar Novavax AB med att utveckla vår adjuvansteknologi.

Ansökan

Vi påbörjar intervjuer i början av augusti. Du är varmt välkommen att skicka in din ansökan redan nu.

Frågor besvaras av:

Anna Emterling anna.e@haegercarlsson.com

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com