Manager of Quality In-Process (F/M)

Sartorius Stedim Biotech·
Mohamdia
2mo ago
Full-time

Description

Nous recherchons un Manager of Quality In-Process pour rejoindre notre département Qualité sur le site de Mohamdia.<p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p>Manager terrain, vous êtes en charge de la gestion de l&#39;équipe quality In-Process composée de 10 personnes travaillant dans les salles blanches.</p><p></p><p><b>Grow with us – Your Responsibilities</b></p><ul><li><p><b>Gestion des déviations </b></p></li></ul><p>- Approbation des non-conformités internes <br />- Préparation des KPI’s <br />- Gestion des CAPA process <br />- Gestion des DMP (demande de modification provisoire ) </p><ul><li><p><b>Management des Processus</b></p></li></ul><p>- Assurer la conformité des pratiques du site aux exigences ISO, incluant les normes applicables aux processus, et les exigences clients (ex : BPF applicables) et les documents SMQ.<br />- Maintenir et suivre les indicateurs qualité.</p><ul><li><p><b>Documentation management </b></p></li></ul><p>- Approuver la documentation liée au processus de fabrication de produit pour le site, et assurer la conformité des documents qualité aux exigences applicables.  </p><ul><li><p><b>Audit Management</b></p></li></ul><p>- Participation aux audits internes, audits clients et organismes notifiés en collaboration avec les responsables concernés.<br />- Faire des audites interne pour assurer la conformité du processus</p><ul><li><p><b>Formations Qualité</b></p></li></ul><p>- Assurer l’organisation et le suivi des formations Qualité.<br />- Veiller au bon déroulement des qualifications du personnel et veille au maintien des qualifications conformément aux procédures en vigueur. </p><ul><li><p><b> Gestion des changements </b></p></li></ul><p>- Traitement et validation des vérifications documentaires liée aux changements process et/ou Product lors des transfert des nouveaux produits.<br />- Validation des Change Request.</p><ul><li><p> <b>Gestion des projets</b></p></li></ul><p>- Participation à des projets de transfert produit ( FMEA) et autre projet du site.<br />- Piloter  des projets suite change process ( Change Control process, Préparation des FMEA , DFMEA , analyse d’impact  ).</p><p></p><p><b>What will convince us</b></p><ul><li><p>Diplôme d&#39;ingénieur</p></li><li><p>Minimum de 5 ans d&#39;expérience professionnelle dans un environnement similaire requis</p></li><li><p>Maîtrise des pratiques de qualité et des procédures de sécurité</p></li><li><p>Connaissance de la réglementation</p></li><li><p>Bonnes aptitudes au leadership</p></li><li><p>Excellentes aptitudes interpersonnelles et de communication, esprit d&#39;analyse et de synthèse, capacité de planification à court et à long terme, et sens de l&#39;organisation requis</p></li><li><p><b>Maîtrise de l&#39;anglais (lu, écrit et parlé) - Niveau B1 minimum</b></p></li><li><p>Capacité à prioriser et à gérer les tâches</p></li><li><p>Maîtrise des outils informatiques</p></li></ul><p></p><p><b>About Sartorius </b></p><p></p><p>Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. </p><p></p><p>We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.</p><p></p><p>Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application. <br /><a href="https://www.sartorius.com/careers" target="_blank">www.sartorius.com/careers</a></p>
Sartorius Stedim Biotech

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BIOTECHNOLOGY

Lab products, Equipment, Consumables

LocationGermany - Goettingen
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OncologyNeurologyOphthalmologyGene Therapy
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