Interim – Senior Clinical Project Manager

<p><span> </span></p><p><span>Haeger & Carlsson söker nu en erfaren och strategiskt stark <strong>Senior Clinical Project Manager</strong> som kan ta ett helhetsansvar för vår uppdragsgivares kliniska program – från planering och genomförande av studier till regulatoriska interaktioner och förberedelse av ansökningar.</span></p><p><span>Det här är en möjlighet att få agera i ett innovativt biotechbolag i tillväxt, där du ges inflytande över både operativa processer och strategiska beslut för Clinical Operations, inklusive medical writing, och Regulatory Affairs. Du kommer att vara företagets primära kontaktperson mot CRO:er och ha det övergripande ansvaret för sponsor oversight, kvalitet, tidslinjer och budget.</span></p><p><span>I konsultrollen kommer du att vara aktiv i framtagning och granskning av studiespecifika dokument som kliniska studieprotokoll, patientinformation, monitoreringsplaner, datahanteringsplaner och riskbedömningar. I ansvaret ingår att säkerställa att samtliga kliniska aktiviteter genomförs i enlighet med ICH‑GCP, företagets SOP:ar och gällande regulatoriska krav.</span></p><p><span><strong>Start: </strong>Asap 2026</span><br><span><strong>Period: </strong>12-18 månader</span><br><span><strong>Omfattning:</strong> 30-50%</span><br><span><strong>Placering:</strong> Kontoret i Lund</span></p><p><span><strong> </strong></span></p><p><span><strong>Kvalifikationer & Erfarenheter:</strong></span></p><ul><li><p><span>Minst 10 års erfarenhet av klinisk läkemedelsutveckling i rollen som Senior Project Manager eller liknande.</span></p></li><li><p><span>Gedigen erfarenhet av att arbeta med CRO:er och att ha ansvarat för sponsor oversight.</span></p></li><li><p><span>Mycket god förståelse för ICH-GCP och globala regulatoriska krav.</span></p></li><li><p><span>Erfarenhet av att driva kliniska program i tidig fas (FIH/Fas Ia, Fas IIb).</span></p></li><li><p><span>Dokumenterad erfarenhet av regulatoriska interaktioner (EMA, FDA eller andra myndigheter) för att starta studier.</span></p></li><li><p><span>Stark kommunikationsförmåga och vana att samarbeta tvärfunktionellt.</span></p></li><li><p><span>Flytande i tal och skrift gällande engelska och svenska.</span></p></li></ul><p></p><p><span><strong> Personlighet:</strong></span></p><ul><li><p><span>Strategisk, samtidigt operativ och pragmatisk när situationen så kräver.</span></p></li><li><p><span>Självständig, ansvarstagande och handlingskraftig.</span></p></li><li><p><span>Stark förmåga att bygga relationer och samarbeta med både interna team och externa partners.</span></p></li><li><p><span>Flexibel och lösningsorienterad med hög integritet.</span></p></li></ul><p><span><br>Välkommen att ansöka via </span><a target="_blank" href="http://www.haegercarlsson.com"><span>haegercarlsson.com</span></a><span><br>Frågor besvaras av Cilla Gylfe 076-310 18 06, </span><a target="_blank" href="mailto:cilla@haegercarlsson.com"><span>cilla@haegercarlsson.com</span></a></p>