Description

メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 CMC部における業務内容は以下の通りです： - FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 - FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 - FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 - FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 - 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成（その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） - FMT医薬品のサプライチェーン構築このポジションでは、医療機関やアカデミア、臨床開発チームとの密接な連携が求められ、グローバルに活躍する機会があります。

Requirements

_必須要件_ - 製薬業界のCMC研究部門での業務経験 - ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 - MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 - Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 - 英語資料を問題なく読めること _歓迎要件_ - CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 - 微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） - チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 - 腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 - 不確実なことに対して、自ら考えて答えを出せる方 - 製薬企業における信頼性基準下での試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験 - プロジェクトの一部分を任され、 CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方 - 英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）

FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者

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Metagen Therapeutics