Consultor de Cumplimiento Calidad

En Cardinal Health, estamos desarrollando productos y servicios innovadores que hacen que la atención médica sea más segura y más productiva. Únase a una compañía global y en crecimiento que realmente se comprometa a hacer una diferencia para nuestros clientes y comunidades.

Descripción de Puesto

Responsable de las áreas de Cumplimiento del Sistema de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, definiendo e implementando  procedimientos internos y externos, cumpliendo con todas las especificaciones y requisitos regulatorios, para alcanzar la satisfacción total del cliente.

Responsabilidades del Puesto

• Responsable de las áreas de Cumplimiento y Garantía de Calidad del Sistema de Calidad.

• Supervisar las actividades de tendencias de calidad para garantizar que los elementos estadísticos apropiados se evalúen de acuerdo con los requisitos del Sistema de calidad

•   Responsabilidades directas de calidad en: Auditorías de calidad internas y externas, sistema de CAPAS del sitio y del control de cambios en documentación.

• Soporte como auditor a proveedores y fabricantes contratados para el cumplimiento de QSR / ISO y procedimientos corporativos.

• Administrar y desarrollar personas bajo su supervisión. Apoyar las actividades de investigación de quejas de los clientes.

• Aprobar el programa de auditoría de calidad de acuerdo con CFR 820 / ISO 13485, y otras regulaciones aplicables.

• Mantener actualizado el procedimiento de auditoría interna de acuerdo con los requisitos de CFR 820, ISO 13485 y otras regulaciones aplicables.

• Responsable de mantener actualizado el manual de calidad del sitio.

• Soporte al sistema de calidad de acuerdo con todos los procedimientos aplicables a la posición.

• Coordinar y apoyar actividades de reducción de costos de control de calidad.

• Apoyo a proyectos OPEX y capacitaciones.

• Brindar soporte en la implementación y seguimiento de los sistemas de inspección de calidad.

• Asegúrese de que el personal bajo su supervisión esté debidamente capacitado en los procedimientos generales y específicos necesarios para realizar sus funciones en la posición y, además, estos estén debidamente registrados en el sistema Mylearning antes de realizar sus funciones.

• Responsable de la verificación y solicitud de los currículos aplicables de su personal a cargo de acuerdo con las actividades ejecutadas.

Requisitos Mínimos

• Profesional: Químico, Industrial, Mecánico, Electrónico, etc.

• +5 años gestionando entorno regulatorio.

• Inglés avanzado

• ISO13485, FDA QSR, y todas las regulaciones aplicables para MDSAP

Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and Veterans are encouraged to apply.

Cardinal Health supports an inclusive workplace that values diversity of thought, experience and background. We celebrate the power of our differences to create better solutions for our customers by ensuring employees can be their authentic selves each day. Cardinal Health is an Equal Opportunity/Affirmative Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, religion, color, national origin, ancestry, age, physical or mental disability, sex, sexual orientation, gender identity/expression, pregnancy, veteran status, marital status, creed, status with regard to public assistance, genetic status or any other status protected by federal, state or local law.

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