Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・在宅可)

<p><b>When our values align, there&#39;s no limit to what we can achieve.</b><br /> <br />At Parexel, we all share the same goal - to improve the world&#39;s health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.</p><p>Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we&#39;re committed to making a difference.</p><p></p><p></p><p></p><p><span><span><span>臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。</span></span><br /> <br /><span>具体的には以下のような業務を遂行します。</span><br /> <br /><span>•治験を実施する医療機関や医師の選定</span><br /><span>•治験の依頼・契約</span><br /><span>•治験薬の搬入及び回収</span><br /><span>•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)</span><span>、治験実施計画書、SOP(Standard</span> Operating <span>Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認</span><br /><span>•直接閲覧&#xff08;SDV: Source Data Verification)</span>を実施し、症例報告書&#xff08;CRF: Case Report <span>Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収</span><br /><span>•IRB (Institutional Review Board)</span>への文書提出及び手続き<br /><span><span>•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認</span></span><br /><span>•モニタリング報告書作成</span><br /><span>•治験の終了手続き など</span><br /> <br /><span>【取り扱う疾患領域】</span><br /><span><span>•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています</span></span><br /> <br /><span>【その他の情報】</span><br /><span>•配属部署&#xff1a;　臨床開発部</span><br /><span>•配属オフィス&#xff1a;　東京・大阪&#xff08;一部在宅可&#xff09;</span></span></p><p></p><p><b><span>Job Qualifications:</span></b></p><p><span><span>【必須】</span><br /><span>CRA</span><span>経験&#xff08;経験年数1</span>年以上&#xff09;　※経験領域・疾患は問いません<br /><br /><span>【その他】</span><br /><span><span>•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方</span></span><br /><br /><span>【求める人物像】<br />  ◇チームワークを大切にできる方<br />  ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方<br />  ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力</span></span><br /> </p><p><span>・・・応募の前に、まずは気軽に話を聞いてみたい方・・・・</span></p><p>合同Web説明会へ<a href="https://parexelinternational.co1.qualtrics.com/jfe/form/SV_a8A35plHpOQlCL4" target="_blank">申し込む</a></p><p>オンデマンドWebカジュアル面談に<a href="https://parexelinternational.co1.qualtrics.com/jfe/form/SV_6XWki9Sa1y1LTw2" target="_blank">申し込む</a></p><p><span>・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・</span></p>