Cleaning Validation Expert

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der Reinigungsprozess alle Rückstände von produktberührenden Produktionsanlagen robust entfernt. Es geht euch darum, sicherzustellen, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten. Die Validierung basiert auf toxikologischen Daten, Probenahme und Analyse von Proben in euren Laboren unter Verwendung von z. B. HPLC, ELISA, TOC und MS-Techniken. Die verwendete Spurenanalytik wird sowohl selbst entwickelt als auch selbst validiert.

Unsere Kunden umfassen alle Value Streams in Kaiseraugst, Basel Biotech, Mannheim und Teile des IMP-Bereiches. Im Kompetenzzentrum Reinigungsvalidierung hast du zahlreiche Möglichkeiten, dich weiterzubilden, da ihr sowohl eine enge Bindung zur pharmazeutischen Produktion habt als auch ein Kompetenzzentrum für Spurenanalytik seid. Die polyvalente Arbeit und Weiterentwicklung zeichnet euch aus.

Die Möglichkeit

• Verantwortung für den Bereich Reinigungsvalidierungskonzept – Im Team sind die Bereiche Sterilproduktion DP, Solids Verpackung und die sterile Antibiotikaproduktion zu verteilen.

• Unterstützung des Focus Topic Leads für den Bereich Reinigungsvalidierung bei der Koordination von Aufgaben

• Eigenverantwortliche Bearbeitung, Verwaltung und Verbesserung der Validierungen

• Vertretung des Reinigungsvalidierungskonzeptes bei Behördeninspektionen/Audits

• Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v. a. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben

• ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments, Launches / Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen

• Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen

• Umsetzung von PQS- und Behördenanforderungen

Pikettdienst und gelegentliche Wochenendarbeit gehören bei Bedarf zu deinem Einsatz dazu.

Wer du bist:

• Pharmazie oder Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, gerne mit Promotion

• Mehrjährige praktische Berufserfahrung in der Reinigungsvalidierung, der pharmazeutischen Entwicklung, der pharmazeutischen Produktion, MSAT oder Qualitätsabteilungen

• Bereitschaft, dich konstant weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen

• Eine hohe Teamfähigkeit beziehungsweise agile und kreative Denkweise

• Interesse an der Analytik und GMP-Know-how

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.