Chargé(e) de Vigilance - Alternance - H/F

<div><div><div><div><div><div><div><h1><span class="emphasis-3"><b><b>Who we are ?</b></b></span></h1><p style="text-align:inherit"></p></div></div></div></div></div></div></div><p style="text-align:left">Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.</p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left">Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. </p><p style="text-align:left"><br />Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a <span><span><span><span><span class="WKN2">government-recognized</span></span></span></span></span> public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. </p><p style="text-align:left"><br />In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.</p><p style="text-align:left"><br />Pierre Fabre is recognized as one of the &#34;World&#39;s Best Employers 2021&#34; by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. </p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><h1><span class="emphasis-3"><b><b>Your mission</b></b></span></h1><p style="text-align:inherit"></p><p><b>Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion. </b></p><p><i>Nous recherchons un(e) alternant(e) en Vigilance pour le site de Boulogne Billancourt (92). Intégrer au sein de la direction Vigilances groupe et rattachée au pôle rapports périodiques.</i></p><p></p><p>Vous êtes en charge de garantir le <b>process de revue médicale des cas de vigilances </b>et de <b>rédactions des rapports périodiques</b> et contribuer à la <b>surveillance continue du profil de sécurité des produits</b> du Groupe.</p><p></p><p><u>Plus précisément, vos missions seront :</u></p><p></p><p><i>Contribuer à la <b>gestion des cas</b> de Vigilance : </i></p><ul><li><p><span><b>Revue médicale</b> des cas de certains produits : évaluation du critère de gravité/listedness et causalité et rédiger le company comment</span></p></li><li><p><span>Effectuer <b>un QC des cas gérés</b> par le prestataire et répondre à des questions métiers</span></p></li><li><p><span>Faire une <b>revue médicale périodique </b>de certains produits</span></p></li><li><p><span>Participer à la mise en place des<b> études cliniques, observationnelles et études de marché</b></span></p></li><li><p><span>Participer à des points VA/Expertise dans l’objectif de détection de signal</span></p></li><li><p><span><b>Faire des réconciliations</b> à l’échelle monde entre bases cliniques et PV, et entre base PV et base réclamation qualité</span></p></li><li><p><span>Participer à la mise en place de l’<b>automatisation de la gestion des cas</b></span></p></li></ul><p></p><p><i>Rédiger les rapports périodiques et bilans de vigilances : </i></p><ul><li><p><b><span>Préparer et rédiger les rapports périodiques et de bilans. </span></b></p></li><li><p><span>Effectuer le <b>contrôle de la qualité des données </b>qu’ils contiennent.  </span></p></li><li><p><span>Superviser la <b>soumission aux autorités</b> compétentes, aux clients internes et la transmission aux filiales et partenaires de ces rapports et bilans. </span></p></li><li><p><span>Participer aux <b>réunions de travail et groupes projets</b> en lien avec ses activités, notamment pour ce qui concerne les audits et inspections. </span></p></li><li><p><span>Contribuer au <b>classement et archivage des rapports de vigilances</b>, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à l’activité des vigilances. </span></p></li><li><p><span>Contribuer à l&#39;<b>amélioration continue des processus</b> d’un point de vue conformité et efficience, afin de minimiser les risques/écarts en inspection.   </span></p></li></ul><p></p><p><u>Les plus de l’alternance : </u></p><ul><li><p>Missions diversifiées</p></li><li><p>Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d&#39;intégration et deux jours après le 4ème mois</p></li><li><p>Dotations produits</p></li><li><p>Restaurant d&#39;Entreprise ou Titres Restaurants</p></li><li><p>Salaire conventionnel attractif,</p></li><li><p>Intéressement/ Participation,</p></li><li><p>13ème mois,</p></li><li><p>Plan épargne entreprise,</p></li><li><p>Mutuelle,</p></li><li><p>RTT au prorata du temps de présence</p></li><li><p>Accès au CSE</p></li></ul><p></p><p>Cette alternance est à pourvoir à partir du <b>1er Septembre 2026, sur notre site de Boulogne Anthos (92),</b> pour une <b>durée d&#39;un an.</b></p><p></p><p>Merci d&#39;indiquer vos dates de disponibilités dans votre CV.</p><p></p><p># Young People</p><p></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><div><div><div><div><div><div><div><h1></h1><h1><span class="emphasis-3"><b><b>Who you are ?</b></b></span></h1><div><div><div><div><div><div><p style="text-align:inherit"></p><div><h1></h1></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><p><b>Vos compétences au service de projets novateurs. </b></p><p>On recherche un étudiant en pharmacie, pour son alternance de 6ème année.</p><p>Nous souhaitons un étudiant inscrit en Master Vigilance ou en Master Toxicologie (THERV : Toxicologie Humaine, Evaluation des Risques, Vigilance).</p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><i>We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.</i></p>