Chargé de Qualification / Validation H/F

<p><b><span>QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?</span></b></p><p>Rattaché.e au Responsable Adjoint de <span>Qualification/Validation</span> du Nettoyage sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :</p><ul><li><p>Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre</p></li><li><p>Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité</p></li><li><p>Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site</p></li><li><p>Participer à l’établissement des procédures pour le service</p></li><li><p>Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet  (traitement des DCI)</p></li><li><p>Accompagner les prestataires dans l&#39;exécution des exercices de qualification/validation</p></li><li><p>Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts</p></li><li><p>Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.</p></li><li><p>Participer aux planifications d&#39;activité de validation en lien avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoires de contrôle, production, AQ)</p></li><li><p>Être force de propositions dans le cadre de l&#39;amélioration de son activité et/ou de celle du service</p></li><li><p>Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité</p></li><li><p>Suivre et assurer une présence terrain lors de la réalisation des essais en production (ZAC)</p></li></ul><p></p><p><b>QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?</b></p><p>Issu d&#39;un d<span>iplôme d’ingénieur ou BAC&#43;5 en chimie/bio-c</span><span><span>himie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité</span></span> avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :</p><ul><li><p>Adaptabilité (gestion du changement et de l&#39;imprévu), e<span>sprit d’analyse et de synthèse, a</span>utonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif</p></li><li><p>Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise</p></li><li><p>Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.</p></li></ul><p></p><p><b><span>QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?</span></b></p><ul><li><p><span>Poste à pourvoir en CDI</span></p></li></ul><p></p><p><b>QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? </b></p><ul><li><p>Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté</p></li><li><p><span>Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d&#39;habitation</span></p></li><li><p><span>Mutuelle, CE, PEG/PERCO</span></p></li><li><p>RTT, Compte épargne temps</p></li><li><p><span>Restaurant d&#39;entreprise</span></p></li><li><p><span>Salle de sport</span></p></li><li><p>Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy</p></li></ul><p></p>