Chargé Assurance Qualité H/F - Industrie Pharmaceutique

Cryoport Systems is the life science industry’s most trusted provider of supply chain solutions for temperature-sensitive materials, serving biopharmaceutical, IVF and surrogacy and animal health organizations around the world. Cryoport Systems' proprietary Cryoport Express® shippers, Cryoportal® Logistics Management Platform, leading-edge Smartpak™ Condition Monitoring System and geo-sensing technology paired with unparalleled logistics expertise and 24/7/365 customer support, make Cryoport Systems the end-to-end temperature controlled supply chain partner that you can trust.

Intégrer Cryoport France aujourd’hui c’est :

• Bénéficier d’un parcours d’intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.

• Profiter du télétravail et d’une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.

• Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l’entreprise : mutuelle financée à 100%, titres-restaurants, actions Cryoport gratuites (Equity Plan), CE, chèques Noël.

• Être impliqué dans les challenges et les projets de l’entreprise.

• Pouvoir le cas échéant travailler en Open-Space dans une ambiance de cohésion et de soutien.

• Bénéficier de la politique de l’entreprise favorisant la mobilité interne et l’évolution de poste à l’ensemble des salariés.

• Vivre en Auvergne : être au cœur de la chaîne des Puys classée au patrimoine de l’UNESCO. Un cadre de vie exceptionnel !

Cryoport France recrute un Chargé Assurance Qualité H/F en contrat 35h CDI avec 15.5j de RTT par an.

Date de prise de poste: dès que possible.
Localisation: Pont-du-Chateau (63)

Responsabilités et missions:  
 

Participer à la mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise, dans le cadre des certifications de système de management de la qualité, et dans un contexte de réglementation pharmaceutique.

- Vérifier la cohérence et l’application des procédures qualité

- Participer à la démarche d’amélioration continue

- Etre acteur du système qualité

Activités principales: 

• Vérification de la cohérence, de l’application des procédures qualité et de la réglementation applicable à Cryoport France

• Proposition et suivi de l’implémentation d’actions qualité, préventives ou correctives

• Réalisation des CAPAs

• Mise à jour, suivi et contrôle les tableaux de suivi qualité et autres indicateurs qualité.

• Anticipation et gestion des difficultés et des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et longs termes

• Evaluation des impacts des modifications sur le système qualité

• Participation au suivi de la qualité des produits stockés et certifiés de Cryoport France

• Respect des procédures, consignes, modes opératoires

• Participation avec les pilotes de processus à la préparation et à l’organisation des revues de processus

• Planification et réalisation des auto-inspections sur site

• Alerte du Directeur Assurance qualité et du Pharmacien Responsable en cas d’événement critique

• Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité. Participation aux activités de formation

• Réponse aux questions internes et externes concernant la qualité

• Prendre en charge des projets qualité en lien avec le développement de l’entreprise

• Rédiger et vérifier des procédures et instructions

Liste des missions non exhaustive.

Compétences requises:  

• Connaissance de l’ISO 9001 version en vigueur

• Connaissance des principes des référentiels pharmaceutiques tels que Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution

• Connaissance du secteur de la santé ou des centres de ressources biologiques

• Maîtrise des outils informatiques (Suite office, ERP, travail en environnement 100% informatisé)

Diplôme et/ou experience:   

Diplôme Bac+3 à bac+5 en Assurance Qualité
Minimum 2 ans d'expérience sur une même fonction 

Autres compétences requises: 

• Rigueur

• Qualité relationnelle

• Capacité à travailler en équipe

• Bonnes capacités rédactionnelles

• Maitrise de l’anglais suffisante pour : échanger par mail avec des clients ou des collègues, échanger en visioconférence le temps d’une reunion.