Chargé Assurance Qualité H/F - Industrie Pharmaceutique

<p style="text-align:left"><span>Cryoport Systems is the life science industry’s most trusted provider of supply chain solutions for <span><span class="WNX2">temperature-sensitive</span></span> materials, serving biopharmaceutical, IVF and surrogacy and animal health organizations around the world. Cryoport Systems&#39; proprietary Cryoport Express</span><span>®</span><span><span> </span>shippers, Cryoportal</span><span>®</span><span><span> </span>Logistics Management Platform, leading-edge Smartpak</span><span>™</span><span><span> </span>Condition Monitoring System and geo-sensing technology paired with unparalleled logistics expertise and 24/7/365 customer support, make Cryoport Systems the end-to-end temperature controlled supply chain partner that you can trust.</span></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p><i>Intégrer Cryoport France aujourd’hui c’est :</i></p><ul><li><p>Bénéficier d’un parcours d’intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.</p></li><li><p>Profiter du télétravail et d’une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.</p></li><li><p>Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l’entreprise : mutuelle financée à 100%, titres-restaurants, actions Cryoport gratuites (Equity Plan), CE, chèques Noël.</p></li><li><p>Être impliqué dans les challenges et les projets de l’entreprise.</p></li><li><p>Pouvoir le cas échéant travailler en Open-Space dans une ambiance de cohésion et de soutien.</p></li><li><p>Bénéficier de la politique de l’entreprise favorisant la mobilité interne et l’évolution de poste à l’ensemble des salariés.</p></li><li><p>Vivre en Auvergne : être au cœur de la chaîne des Puys classée au patrimoine de l’UNESCO. Un cadre de vie exceptionnel !</p></li></ul><p></p><p><b>Cryoport France recrute un Chargé Assurance Qualité H/F en contrat 35h CDI avec 15.5j de RTT par an.</b></p><p>Date de prise de poste: dès que possible.<br />Localisation: Pont-du-Chateau (63)</p><p></p><p><u>Responsabilités et missions</u>:  <br /> </p><p><span>Participer à la mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise, dans le cadre des certifications de système de management de la qualité, et dans un contexte de réglementation pharmaceutique.</span></p><p><span>- Vérifier la cohérence et l’application des procédures qualité</span></p><p><span>- Participer à la démarche d’amélioration continue</span></p><p><span>- Etre acteur du système qualité </span></p><p></p><p><u>Activités principales</u>: </p><ul><li><p><span>Vérification de la cohérence, de l’application des procédures qualité et de la réglementation applicable à Cryoport France</span></p></li><li><p><span>Proposition et suivi de l’implémentation d’actions qualité, préventives ou correctives</span></p></li><li><p><span>Réalisation des CAPAs</span></p></li><li><p><span>Mise à jour, suivi et contrôle les tableaux de suivi qualité et autres indicateurs qualité.</span></p></li><li><p><span>Anticipation et gestion des difficultés et des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et longs termes</span></p></li><li><p><span>Evaluation des impacts des modifications sur le système qualité</span></p></li><li><p><span>Participation au suivi de la qualité des produits stockés et certifiés de Cryoport France</span></p></li><li><p><span>Respect des procédures, consignes, modes opératoires</span></p></li><li><p><span>Participation avec les pilotes de processus à la préparation et à l’organisation des revues de processus</span></p></li><li><p><span>Planification et réalisation des auto-inspections sur site</span></p></li><li><p><span>Alerte du Directeur Assurance qualité et du Pharmacien Responsable en cas d’événement critique</span></p></li><li><p><span>Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité. Participation aux activités de formation</span></p></li><li><p><span>Réponse aux questions internes et externes concernant la qualité</span></p></li><li><p><span>Prendre en charge des projets qualité en lien avec le développement de l’entreprise</span></p></li><li><p><span>Rédiger et vérifier des procédures et instructions</span></p></li></ul><p></p><p><span>Liste des missions non exhaustive.</span></p><p></p><p><u>Compétences requises</u>:  </p><ul><li><p>Connaissance de l’ISO 9001 version en vigueur</p></li><li><p>Connaissance des principes des référentiels pharmaceutiques tels que Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution</p></li><li><p>Connaissance du secteur de la santé ou des centres de ressources biologiques</p></li><li><p>Maîtrise des outils informatiques (Suite office, ERP, travail en environnement 100% informatisé)</p></li></ul><p></p><p></p><p><u>Diplôme et/ou experience</u>:   </p><p></p><p>Diplôme Bac&#43;3 à bac&#43;5 en Assurance Qualité<br />Minimum 2 ans d&#39;expérience sur une même fonction<i> </i></p><p></p><p><u>Autres compétences requises</u>: </p><ul><li><p><span>Rigueur</span></p></li><li><p><span>Qualité relationnelle</span></p></li><li><p><span>Capacité à travailler en équipe</span></p></li><li><p>Bonnes capacités rédactionnelles</p></li><li><p><span>Maitrise de l’anglais suffisante pour : échanger par mail avec des clients ou des collègues, échanger en visioconférence le temps d’une reunion.<i>    </i></span></p></li></ul>