CE- und Regulatory-​Affairs-Koordinator (m/w/d)

HORIBA Medical·
Magdeburg-​Barleben, Deutschland
2w ago
Full-timeMidRegulatory AffairsUnknownUnknownBachelors
Market Rate — Natural Sciences Managers
25th
$120K
Median
$158K
75th
$205K

BLS 2024 data (national)

Description

Sichere die CE-Konformität und globale Marktfähigkeit unserer Prüfstände für Brennstoffzellen und Elektrolyseure. Du erstellst Konformitätserklärungen, überwachst Normen, entwickelst Prozesse und Policies und kommunizierst direkt mit Behörden und Normungsgremien. Gestalte mit uns die Zukunft der Prüftechnik! Deine Aufgaben: - Sicherstellen der CE-Konformität und globalen Marktfähigkeit von Prüfständen für Brennstoffzellen und Elektrolyseure - Erstellung von Konformitätserklärungen nach vorheriger Konformitätsprüfung anhand der erstellten Unterlagen - Monitoring von EU- und internationalen Normen (z.B. Maschinenverordnung, ATEX, IEC/ISO) - Entwicklung von Prozessen, Policies und Schulungen für Regulatory-​Governance - Screening von Ausschreibungen und Angeboten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen - Kommunikation mit Behörden, Normungsgremien und internationalen Regulatory-​Teams der HORIBA-Gruppe.

Requirements

Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Studiengänge. Mehrjährige Erfahrung in CE-Bewertung komplexer Maschinen/Anlagen. Idealerweise bringst du eine Ausbildung zum CE-Koordinator mit. Erfahrung im Bereich der Koordination von Mitarbeitern und Dienstleistern. Hohes Maß an Sorgfalt und Genauigkeit, sowie eine Leidenschaft für Normen und Standards. Tiefgreifende Kenntnisse im Bereich der harmonisierten Normen sowie Anspruch und Selbstverständnis als „Normenexperte“. Starke Bereitschaft und Interesse an normenbezogenen Weiterbildungen und Netzwerkarbeit. Kommunikationsstärke (Deutsch/Englisch).
HORIBA Medical

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BIOTECHNOLOGY

Hematology, Hemostasis, Clinical Chemistry

LocationCA - Irvine
Employees1001-5000
Open Jobs40
Hematology
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