Calibration Technician (m/w/d) im Bereich Plant Support & Compliance bei Synthetic Molecules Technical Development

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung  (pRED/gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Die Möglichkeit

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Als Calibration Technician sind Sie für folgende Aufgaben verantwortlich:

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP-gerechte Dokumentation

• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern 

• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)

• Stammdatenpflege und Systemverwaltung mittels BMRAM, SAP und SAP S4  

• Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs) sowie Qualitätsmanagement durch Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)

• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen Entwicklung und Commercial

Wer Sie sind

• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder Ähnliches)

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung). Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen

• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und deren Automation

• Sie sind es gewohnt, nach cGMP-Richtlinien zu arbeiten 

• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten der chemischen Herstellanlagen 

• Sie besitzen gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift 

• Sie sind selbstständig, initiativ und integer, verfügen über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen.

• Sie arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen

• Sie sind selbstmotiviert, neugierig, stehen der digitalen Welt offen gegenüber und bilden sich stetig weiter. Ausserdem gehen Sie mutig voran, können ihre Position vertreten, sprechen auch unangenehme Themen an und fordern gegenteilige Ansichten ein

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung! Bitte laden Sie Ihren vollständigen Lebenslauf sowie alle relevanten Arbeitszeugnisse und Diplome in unserem Bewerbungsportal hoch.

Bitte beachten Sie, dass für eine Anstellung in diesem Bereich ein einwandfreier Strafregisterauszug zwingend erforderlich ist.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

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