AS&T Specialist (m/ž/d)

Job Description Summary

#LI-Hybrid

Lokacija: Ljubljana, Slovenija

Interni naziv pozicije: AS&T Specialist II

Podpora pri relokaciji: Delovno mesto je v Ljubljani, Slovenija. Novartis za to delovno mesto ne nudi podpore pri relokaciji; prijavite se le, če vam je lokacija dostopna.

Vas motivira strokovno delo na področju validacij, kjer vaša natančnost neposredno prispeva h kakovosti in zanesljivosti izdelkov? Kot AS&T Specialist se boste pridružili oddelku Analitska znanost in tehnologija za male molekule, kjer boste sodelovali pri vzpostavitvi in razvoju analitike za testiranje surovin in učinkovin. Imeli boste ključno vlogo pri načrtovanju, izvajanju in vodenju validacij analitskih metod, procesov in opreme ter pri zagotavljanju njihove skladnosti z veljavnimi strokovnimi in zakonskimi zahtevami. Naš laboratorij podpira širok nabor fizikalno‑kemijskih analiz z več kot 50 različnimi tehnikami, od osnovnih do zahtevnejših, kot sta tekočinska in plinska kromatografija. Delo poteka v mednarodnem okolju, na globalnih projektih podjetja Novartis, z veliko priložnostmi za pridobivanje novih znanj, izkušenj ter aktivno sodelovanje pri nenehnem izboljševanju analitičnih praks.

 

Job Description

• Koordinacija validacij, verifikacij in prenosov analitskih metod v podporo proizvodnim in projektnim aktivnostim.
• Implementacija analitskih postopkov ter priprava in vzdrževanje analitske dokumentacije.
• Zagotavljanje skladnosti s farmakopejskimi zahtevami in podpora pripravi registracijske dokumentacije.
• Analitska podpora pri izboljšavah metod ter obravnavi in reševanju odstopov.
• Priprava in izvedba statističnih analiz ter interpretacija rezultatov.
• Sodelovanje pri notranjih in zunanjih inšpekcijskih nadzorih ter tehnična podpora odgovorom.
• Izvajanje kvalifikacij opreme in podpora analitiki kvalifikacij.
• Sodelovanje v interdisciplinarnih projektnih timih ter prenos znanja med funkcijami.

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, biološke, kemijske, mikrobiološke ali druge naravoslovne smeri.
• Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika.
• Poznavanje orodij Microsoft Office.
• Razumevanje osnov analitskih postopkov ter dela v reguliranem okolju.

• Delovne izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega strokovnega področja.
• Izkušnje z analitskimi tehnikami, kot so tekočinska kromatografija, plinska kromatografija ter izvajanje validacij.

 

 

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas enega leta s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

 

 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

 

 

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Leadership, Operational Excellence, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge