AS&T Specialist III (m/ž/d)

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Location: Mengeš, Slovenija
Relocation Support: Ta vloga je locirana v Mengešu, Slovenija. Novartis ne more zagotoviti podpore za preselitev; prosimo, da se prijavite le, če je lokacija dostopna.

Zamislite si vlogo, kjer vaše strokovno znanje neposredno vpliva na kakovost zdravil in življenje pacientov po vsem svetu. Kot AS&T Specialist III boste ključni člen med analitiko, proizvodnjo in razvojem. S svojim delom boste načrtovali, izvajali in optimizirali analitske ter stabilnostne aktivnosti, s čimer boste zagotavljali zanesljive in skladne procese.
V tej vlogi boste sodelovali pri uvajanju novih tehnologij, prenosih metod in validacijah, hkrati pa prispevali k razvoju strokovnega znanja v ekipi ter krepitvi kulture kakovosti, varnosti in nenehnih izboljšav v dinamičnem, mednarodnem okolju Novartisa.

 

Job Description

Ključne odgovornosti

• Načrtovanje, izvajanje in dokumentiranje analitskih ter stabilnostnih aktivnosti v skladu s cGxP in standardi integritete podatkov.
• Podpora transfernim projektom proizvodnje ter vodenje prenosov in optimizacije analitskih metod.
• Izvajanje validacij izdelkov, procesov in analitike ter priprava poročil in statističnih analiz.
• Načrtovanje in izvedba kvalifikacij in kalibracij ter zagotavljanje zanesljivega delovanja laboratorijske opreme.
• Implementacija novih tehnologij in tehnik ter izboljševanje obstoječih metod in laboratorijskih procesov.
• Koordinacija stabilnostnih študij in vzorčenja ter interpretacija rezultatov za pravočasna stabilnostna poročila.
• Sodelovanje pri inšpekcijah, obravnava kakovostnih incidentov ter spodbujanje kulture varnosti in kakovosti.

Vaš doprinos k delovnem mestu:  

• Visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri
• Alternativno srednješolska izobrazba z najmanj petimi leti relevantnih delovnih izkušenj
• Izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali sorodnega reguliranega okolja
• Razumevanje dela v skladu z dobro proizvodno prakso in načeli integritete podatkov
• Osnovno znanje angleškega jezika za strokovno komunikacijo in dokumentacijo
• Dobro poznavanje uporabe orodij Microsoft Office v vsakodnevnem delu   

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. 

Kaj nudimo: 

Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

 

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Leadership, Operational Excellence, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge