Assoc. Specialist Product & Validation (m/w/d) at Verona Pharma

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Job DescriptionUnsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte, Wartung & Instandhaltung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienste, Energieversorgung und Validierung zur Verfügung.Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten.Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:Assoc. Specialist Product & Validation (m/w/d)Befristet auf 2 JahreAufgabenbereich<ul><li>Planung, Vorbereitung und Durchführung von Validierungen von zugeordneten Produkten (Erstellung von Dokumenten, Organisation von Besprechungen, Zeitplanung)</li><li>Prüfung und Freigabe aller für Validierung relevanten Dokumente und User Requirement Specifications</li><li>Koordination der notwendigen Tätigkeiten im Rahmen der Prozessvalidierung mit anderen Teammitglieder bzw. Abteilungen</li><li>Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen im Rahmen von MPS (Production System) am Standort Wien</li><li>Präsentation und Beantwortung von Auditanfragen zum Thema Validierung im Rahmen von Behördeninspektionen (FDA, AGES)</li><li>Analyse (Critical Process Parameters; Continued Process Verification), Optimierung bzw. Durchführung von Änderungen an zugeordneten Prozessen/Produkten</li><li>Evaluierung und Implementierung von Prozessänderungen, Alternativlieferanten für APIs (Active Pharmaceutical Ingredients), Rohstoffe, Packmittel</li><li>Leitung bzw. Mitarbeit an Projekten als Produkt Experte</li><li>Durchführung von „Root Cause Analysen“ (z.B. bei Abweichungen)</li><li>Erstellung und Abarbeitung von Change Control Anträgen, Abweichungen und CAPAs für zugeordneten Prozesse/Produkte</li><li>Planung, Koordination und Durchführung von R&D to Site and Site to Site - Produkttransfers (Erstellung von Dokumenten, Organisation von Besprechungen, Erstellung von Projektplänen)</li><li>Mitarbeiterschulung und Prozessübergabe an den Routinebetrieb</li><li>Durchführung bzw. Mitarbeit bei Test- und Tech-transfer-chargen</li></ul>Anforderungen<ul><li>Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)</li><li>Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie</li><li>Erfahrung im Bereich von Prozess Validierung wünschenwert</li><li>Entsprechende GMP Kenntnisse bevorzugt</li><li>Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt</li><li>Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)</li><li>Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit</li><li>Genauigkeit und Flexibilität</li><li>Selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise</li></ul>Das bieten wir Ihnen:<ul><li>Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes</li><li>Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation</li><li>Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen</li><li>Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung</li><li>Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten</li><li>Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen</li></ul>Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.532,24 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.Required Skills: Audit Planning, Audit Planning, Budget Development, Business Case Development, Change Adoption, Change Management, Clinical Supply Chain Management, Clinical Trial Management, Data Analysis, Digital Marketing, FDA Regulations, Feasibility Studies, Internal Audit Controls, Management Process, Office Tools, Operator Training, Process Changes, Process Management, Program Scheduling, Project Auditing, Project Management, Project Management Tools, Project Planning, Regulatory Compliance, Regulatory Inspections {+ 4 more}Preferred Skills: Current Employees apply <a target="_blank" href="https://wd5.myworkday.com/msd/d/task/1422$6687.htmld">HERE</a>Current Contingent Workers apply <a target="_blank" href="https://wd5.myworkday.com/msd/d/task/1422$4020.htmld">HERE</a>Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Employee Status: Project Temps (Fixed Term)Relocation:No relocationVISA Sponsorship:NoTravel Requirements:No Travel RequiredFlexible Work Arrangements:Not ApplicableShift:Not IndicatedValid Driving License:NoHazardous Material(s):N/AJob Posting End Date:03/4/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

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