Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
Description
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
A Day in the Life
Carreiras que mudam vidas
Uma carreira na Medtronic é como nenhuma outra. Temos um propósito. Estamos comprometidos. Somos movidos pela nossa missão de aliviar a dor, restaurar a saúde e prolongar a vida de milhões de pessoas em todo o mundo. Acreditamos que o crescimento e o desenvolvimento de carreira envolvem aprender e se esforçar para aumentar seus conhecimentos e navegar em sua carreira. Oferecemos programas premiados para acelerar seu desenvolvimento e crescimento, e nosso tamanho, escopo e liderança de mercado dão a você a oportunidade de explorar oportunidades de carreira e crescer à medida que crescemos. A Medtronic segue o mesmo caminho, criando uma cultura inclusiva onde você pode prosperar. Acreditamos que quando pessoas de diferentes culturas, géneros e pontos de vista se unem, todos ganham.
O seu dia a dia na Medtronic
Providenciar os requisitos documentais para promoção e manutenção dos registros nas agências reguladoras nacionais e internacionais para novos desenvolvimentos e equipamentos de legado;
Contatar os pares regulatórios, verificar as exigências aplicáveis e providenciar a documentação;
Controlar status dos processos de registros em vigência e em andamento;
Controlar o envio e recebimento de documentos para registro;
Alimentar plataforma Insight com os registros e certificados vigentes;
Apoiar demais setores quanto a informações técnicas regulatórias, revisando, corrigindo e aprovando material de divulgação de produtos;
Controlar os custos do setor;
Acompanhar e manter licenças sanitárias de funcionamento da empresa;
Cotar e solicitar traduções de documentos;
Manter o arquivo físico e eletrônico do departamento;
Alimentar planilhas de controle interno;
Analisar o impacto regulatório de alterações realizadas nos produtos;
Elaborar e atualizar os procedimentos internos de RA;
Controlar os documentos externos (normas e resoluções) relativas à RA.
Seguir as normas e orientações definidas pelo seu superior imediato, seguindo as responsabilidades previstas para sua posição no manual de qualidade e documentos da Qualidade;
Seguir as orientações e processos presentes no Manual de Segurança, Medicina e Meio Ambiente.
Requisitos:
Graduação em ciências exatas, biológicas ou da saúde;
Inglês avançado.
Sobre a Medtronic
Juntos, podemos mudar os cuidados de saúde em todo o mundo. Na Medtronic, ultrapassamos os limites do que a tecnologia, as terapias e os serviços podem fazer para ajudar a aliviar a dor, restaurar a saúde e prolongar a vida. Desafiamos a nós mesmos e uns aos outros para tornar o amanhã melhor do que ontem. É o que torna este um lugar emocionante e gratificante para se estar. Queremos acelerar e avançar a nossa capacidade de criar inovações significativas - mas só teremos sucesso com as pessoas certas na nossa equipa. Vamos trabalhar juntos para atender às necessidades universais de saúde e melhorar a vida dos pacientes. Ajude-nos a moldar o futuro
#LI-MDT
Physical Job Requirements
The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.
Benefits & Compensation
Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
About Medtronic
We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.
Learn more about our business, mission, and our commitment to diversity here
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