Analista de Assuntos Regulatórios Júnior (Prazo Determinado 12 meses)

<p>Na GSK, somos movidos por ambições audaciosas para transformar vidas e gerar um impacto positivo na saúde de bilhões de pessoas em todo o mundo. Nossas Global Functions estão no centro dessa missão, atuando como pilares estratégicos que conectam todas as áreas da empresa e garantem que nossas operações sejam conduzidas com excelência, eficiência e responsabilidade.</p><p>Ao unir inovação, colaboração e uma visão global, nossas funções globais tornam possível o desenvolvimento de nossas vacinas, medicamentos e inovações científicas, apoiando cada etapa do processo até que as soluções cheguem aos pacientes. Aqui, você terá a oportunidade de contribuir diretamente para um futuro mais saudável e sustentável, trabalhando em um ambiente onde propósito e impacto caminham juntos.</p><p><br />Como Analista de Assuntos Regulatórios Júnior, você será responsável por preparar e revisar documentação regulatória, organizar cronogramas e controles de submissão, acompanhar processos junto às autoridades regulatórias (ex.: ANVISA) e apoiar a manutenção de registros e repositórios eletrônicos. Atuarás de forma colaborativa com Garantia da Qualidade, Supply Chain, Assuntos Médicos e Jurídico, contribuindo para a melhoria contínua dos processos regulatórios e para o cumprimento dos padrões e prazos estabelecidos.</p><p></p><p>Essa posição ficará baseada no Rio de Janeiro/RJ.</p><p></p><p></p><p></p><p></p><p><b>Suas Responsabilidades:</b></p><p></p><p>Esse cargo dá a VOCÊ a oportunidade de liderar atividades chaves para progredir na SUA carreira, algumas delas são:</p><p></p><ul><li><p>Preparar a documentação regulatória para submissões de novos produtos, sites e alterações pós registro, dentro dos prazos e padrões exigidos.</p></li><li><p>Garantir conformidade regulatória básica com suporte da equipe.</p></li><li><p>Participar de reuniões com autoridades regulatórias (como a ANVISA) e Associações da Indústria a fim de adquirir conhecimento e experiência.</p></li><li><p>Desenvolver procedimentos que visam simplificação, melhoria contínua e padronização de processos.</p></li><li><p>Garantir alinhamento com o Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) e padrões regulatórios locais em suas atividades.</p></li></ul><p></p><p><b>Por que VOCÊ?</b></p><p><b>Suas qualificações:</b></p><p></p><p>Estamos a procura de pessoas/profissionais com essas características para alcançar nossos objetivos:</p><ul><li><p>Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Biologia ou demais áreas correlatas.</p></li><li><p>Conhecimento básico de processos de pós registro e registro de medicamentos; familiaridade com submissões eletrônicas no site da Anvisa.</p></li><li><p>Noções da regulamentação sanitária nacional (ANVISA) e capacidade de gerir e cumprir prazos regulatórios.</p></li><li><p>Habilidade intermediária em Excel e uso de sistemas de gestão documental; atenção a detalhes e controle de versão.</p></li><li><p>Inglês intermediário (leitura técnica e comunicação) para suporte a documentos e interação com times globais.</p></li></ul><p></p><p></p><p><b>#LI-Remote</b></p><p></p><p></p><p><b>Why GSK?</b></p><p><b>Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.</b></p><p>GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.</p><p></p><p>People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people. </p><p></p><p>If you require any adjustments or accommodation during the selection process to better showcase your abilities, please let our team know as soon as we contact you. We&#39;re here to support you.</p><p></p><p>When applying, you may also choose to provide personal information, which helps us ensure a more inclusive selection process. Rest assured, your information will be treated with the utmost confidentiality and will not be accessible to hiring managers. Let’s keep maintaining an inclusive and welcoming workplace.</p><p></p><p><b>Important notice to Employment businesses/ Agencies</b></p><p>GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK&#39;s commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.</p><p></p><p>Find more about life at GSK at <a target="_blank" href="http://www.gsk.com"><span style="color:#0000ff"><u>www.gsk.com</u></span></a></p>